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HIV 감염에서 황색포도상구균 비강 제거를 위한 무피로신 연고

2014년 10월 28일 업데이트: Franklin D. Lowy, Columbia University

HIV 감염에서 황색포도상구균의 운반을 제거하기 위한 비강 내 무피로신

황색포도상구균은 폐렴, 상처 및 혈류 감염을 포함하여 심각하고 종종 생명을 위협하는 감염을 일으키는 박테리아입니다. AIDS 환자는 S. aureus 감염 위험이 높습니다. 그들은 또한 S. aureus의 코 운반에 대한 높은 위험에 처해 있습니다. 사실, 비강 캐리지는 후속 S. 아우레우스 감염에 대한 알려진 위험 요소입니다. 전비공에 적용되는 항생제인 국소 무피로신은 S. 아우레우스 집락을 제거하는 안전하고 효과적인 방법입니다. 일부 연구에서는 mupirocin이 S. aureus 감염의 위험도 감소시킬 수 있음을 보여 주었지만 이러한 연구 중 다수는 과거 대조군을 활용했으며 어떤 것도 장기간에 걸쳐 AIDS 환자를 대상으로 엄격하게 테스트되지 않았습니다.

이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구의 주요 목적은 mupirocin이 PSI(Bronx의 AIDS 환자를 위한 입원 환자, 약물 재활 시설) 거주자의 S. aureus 비강 집락을 제거할 수 있는지 확인하는 것입니다. PSI 거주자는 현재 S. aureus 비강 집락화 및 감염 발생률이 높습니다. 비강 배양 후 무피로신 대 위약을 5일 동안 매일 2회 적용하는 것이 8개월 동안 매월 수행될 것입니다. 이 연구는 무피로신이 S. 아우레우스 감염의 발생률을 감소시키고 S. 아우레우스 비강 집락화를 방지하는지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구는 무피로신이 심각한 S. 아우레우스 감염 위험이 가장 높은 AIDS 환자에서 비강 집락을 제거하고 S. 아우레우스 감염을 예방하는 효과적인 방법임을 보여줄 수 있기 때문에 중요합니다.

가설: mupirocin의 월간 적용은 S.aureus에 의한 비강 집락화를 감소시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험이었습니다. 피험자는 비강내 mupirocin 또는 위약으로 매월 치료를 받았으며 각 치료 후 한 달에 비강 집락 형성에 대해 테스트했습니다. 이것은 8개월까지 수행되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10452
        • Project Samaritan Inc.
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Project Samaritan Inc.(PSI) 상주

제외 기준:

  • 무피로신 또는 글리세롤에 대한 과거 과민증
  • 임신
  • 젖 분비
  • 다음 달 PSI에서 퇴원 예정
  • 지난 2개월 이내에 비강내 mupirocin 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 무피로신 연고
무피로신 칼슘 연고 0.25g, 각 콧구멍에 2%씩 5일 동안 1일 2회(최대 8개월 동안 매달 반복)
의약품: Mupirocin 칼슘 연고, 2%
5일 동안 1일 2회 각 콧구멍에 0.25g(최대 8개월 동안 매월 투여)
다른 이름들:
  • 박트로반 나잘 2%
위약 비교기: 위약 연고
0.25g씩 1일 2회 5일간 양쪽 콧구멍에 점안(8개월까지 매달 반복)
의약품: 위약 연고
플라세보 연고 0.25g씩 1일 2회 5일 각 콧구멍에 점안(최대 8개월 매달 반복)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Staphylococcus aureus로 비강 식민지화
기간: 식민화에 대한 월간 평가(매 치료 후 ~1개월)
식민화에 대한 월간 평가(매 치료 후 ~1개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
황색포도상구균 감염
기간: 월간 간행물
월간 간행물

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
GlaxoSmithKline

수사관

  • 연구 책임자: Rachel J Gordon, MD, MPH, Columbia University
  • 수석 연구원: Franklin D Lowy, MD, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAB0129
  • K08AI072043 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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