산화질소(NO) 기증자 및 억제제 연구: 천식 환자에서 L-아르기닌 및 아미노구아니딘을 평가하기 위한 연구
2019년 7월 9일 업데이트: Imperial College London
기관지, 폐포 및 비강 NO 및 NO 대사산물에 대한 L-아르기닌 및 아미노구아니딘의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검, 교차 위약 대조 연구
이 연구의 주요 목적은 L-아르기닌 및 흡입형 아미노구아니딘의 경구 및 흡입 투여가 기관지 및 폐포 호기 NO 및 정상 및 천식 피험자의 호기 응축물, 타액 및 비강 세척액의 NO 대사 산물에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산화질소(NO)는 기도 내의 다양한 세포, 특히 기도 상피 세포에 의해 생성되며 천식에서 증가된 농도는 염증이 있는 기도에서 발현되는 유도성 NO 합성효소(iNOS)에서 유래할 가능성이 높습니다.
큰 기도에서 생성된 NO의 증가된 기관지 플럭스(즉, 초당 피코리터 단위의 기도벽 NO 플럭스[Jno])가 효소 과발현으로 인한 것인지를 평가하기 위해 우리는 비교적 선택적인 iNOS 억제제인 아미노구아니딘을 천식 및 건강한 피험자에서 이중 맹검, 위약 조절 방식으로 동일한 농도의 억제제가 말초 폐에서 생성된 NO에 어떤 영향을 미치는지 조사했습니다(즉, 폐포 NO 농도[Calv](10억분의 1[ppb])). 기도에서 NO(Dno)의 확산 용량[초당 피코리터-ppb-1당 1].
아미노구아니딘 투여는 8명의 건강한 피험자와 8명의 천식 환자에서 식염수 대조군 투여와 비교하여 Jno의 유의한 감소를 가져왔지만 두 그룹 모두에서 Calv 또는 Dno에 유의한 변화를 일으키지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SW3 6LY
- Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 비흡연자(n=10):
- 비아토피 대상자(10ppb 이상의 호기된 NO, 유량 50ml/s)
- 정상 폐활량계
- 서면 동의서를 이해하고 부여할 수 있음
천식 환자(n=15):
- 예측치의 70% 이상인 1초간 강제 호기량(FEV1)(15ppb 이상의 호기 NO, 유량 50ml/s)
- 임상적으로 안정함(스테로이드 무경험자 또는 흡입 스테로이드 600mcg/일 이상 복용하지 않음)
- 서면 동의서를 이해하고 부여할 수 있음
제외 기준:
- 현재 흡연 중
- 연구를 방해할 수 있는 천식 이외의 모든 폐 질환
- 경구 스테로이드로 지난 4주 이내에 치료
- 임상시험 시작 전 4주 이내 호흡기 감염
- 임신 또는 수유중인 여성
- 현재 또는 과거의 약물 또는 알코올 남용 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 자원봉사자
비흡연자 비천식 환자 8명
|
2ml
다른 이름들:
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실험적: 천식 자원봉사자
8 가벼운 천식
|
500mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관지 호기 산화질소
기간: 6 시간
|
화학 발광에 의해 평가된 기관지 호기 산화질소(JNo)
|
6 시간
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|
말초 호기 산화질소
기간: 6 시간
|
화학 발광에 의해 평가된 말초 호기 산화질소(CALV)
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergei A Kharitonov, MD, PhD, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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