Typpioksidin (NO) luovuttajien ja estäjien tutkimus: L-arginiinin ja aminoguanidiinin arviointi astmapotilailla
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Imperial College London
Kaksoissokko, crossover-plasebokontrolloitu tutkimus L-arginiinin ja aminoguanidiinin vaikutuksen arvioimiseksi keuhkoputkien, alveolaaristen ja nenän NO- ja NO-metaboliiteihin
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia L-arginiinin ja inhaloitavan aminoguanidiinin oraalisen ja sisäänhengitetyn antamisen vaikutuksia keuhkoputkien ja alveolaaristen uloshengityskaasujen NO- ja NO-metaboliitteihin uloshengitetyssä hengityksen kondensaatissa, syljessä ja nenän huuhtelunesteessä normaaleilla ja astmaatikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Typpioksidia (NO) tuottavat useat hengitysteiden solut, erityisesti hengitysteiden epiteelisolut, ja sen kohonnut pitoisuus astmassa johtuu todennäköisesti indusoituvasta NO-syntaasista (iNOS), joka ilmentyy tulehtuneissa hengitysteissä.
Arvioidaksemme, johtuuko suurissa hengitysteissä syntyvä lisääntynyt NO:n keuhkoputkivirta (eli hengitysteiden seinämän NO-virta [Jno] pikolitroina sekunnissa) entsyymin yli-ilmentymisestä, annoimme suhteellisen selektiivistä iNOS-estäjää, aminoguanidiinia, sumuttamalla kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tapa astmaa sairastavilla ja terveillä koehenkilöillä ja myös tutkittu, onko samalla inhibiittoripitoisuudella vaikutusta perifeerisissä keuhkoissa tuotettuun NO:hen (eli alveolaarinen NO-pitoisuus [Calv] miljardiosissa [ppb]) tai NO:n (Dno) diffuusiokapasiteetista [pikolitroina sekunnissa-1 per ppb-1) hengitysteissä.
Aminoguanidiinin antaminen johti merkittävään Jno:n vähenemiseen verrattuna suolaliuoskontrollin antoon kahdeksalla terveellä koehenkilöllä ja kahdeksalla astmapotilaalla, mutta ei aiheuttanut merkittäviä muutoksia Calv- tai Dno-arvossa kummassakaan ryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6LY
- Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet tupakoimattomat (n=10):
- Ei-natooppiset kohteet (uloshengitys NO suurempi tai yhtä suuri kuin 10 ppb; virtaus 50 ml/s)
- Normaali spirometria
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Astmapotilaat (n=15):
- Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) on vähintään 70 % ennustetusta (uloshengitetty NO suurempi tai yhtä suuri kuin 15 ppb; virtaus 50 ml/s)
- Kliinisesti vakaa (ei ole aiemmin käyttänyt steroideja tai ei ota yli 600 mikrogrammaa päivässä inhaloitavia steroideja)
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä tupakointi
- Mikä tahansa muu keuhkosairaus kuin astma, joka voi häiritä tutkimusta
- Hoito suun kautta otetuilla steroideilla viimeisten 4 viikon aikana
- Hengitystietulehdus 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Nykyinen tai mennyt huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
8 tupakoimatonta ei astmaatiko
|
2 ml
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Astma vapaaehtoisia
8 astmaattinen lievä
|
500mg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoputken uloshengitys typpioksidia
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Keuhkoputken uloshengityksen typpioksidi (JNo) arvioituna kemoluminesenssilla
|
6 tuntia
|
|
Perifeerinen uloshengitetty typpioksidi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Perifeerinen uloshengitetty typpioksidi (CALV) arvioituna kemoluminesenssilla
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sergei A Kharitonov, MD, PhD, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002AT033B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .