Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nitrogén-oxid (NO) donorok és inhibitorok vizsgálata: Az L-arginin és az aminoguanidin értékelésére szolgáló tanulmány asztmás alanyokon

2019. július 9. frissítette: Imperial College London

Kettős vak, keresztezett, placebo-kontrollos vizsgálat az L-arginin és aminoguanidin bronchiális, alveoláris és nazális NO és NO metabolitokra gyakorolt ​​hatásának értékelésére

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az L-arginin és az inhalált aminoguanidin orális és inhalációs adagolásának a bronchiális és alveoláris kilégzett NO-ra és NO metabolitokra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a kilégzett kondenzátumban, a nyálban és az orrmosó folyadékban normál és asztmás betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nitrogén-monoxidot (NO) a légutak számos sejtje termeli, különösen a légúti hámsejtek, és asztmában megnövekedett koncentrációja valószínűleg a gyulladt légutakban expresszálódó indukálható NO-szintáz (iNOS) következménye. Annak értékelésére, hogy a nagy légutakban termelődő NO megnövekedett hörgő fluxusa (azaz a légúti fal NO fluxusa [Jno] pikoliter/másodpercben) vajon az enzim túlzott expressziójának tulajdonítható-e, viszonylag szelektív iNOS inhibitort, aminoguanidint adtunk be porlasztással kettős vak, placebo-kontrollált módon asztmás és egészséges alanyokban, valamint azt is megvizsgálták, hogy az inhibitor azonos koncentrációja hatással van-e a perifériás tüdőben termelődő NO-ra (azaz az alveoláris NO-koncentráció [Calv] ppm-ben, rész per milliárd [ppb]) vagy az NO (Dno) diffúziós kapacitásáról [pikoliter per másodperc-1 per ppb-1) a légutakban. Az aminoguanidin beadása szignifikánsan csökkentette a Jno-t a sóoldat kontrollhoz képest nyolc egészséges alanynál és nyolc asztmás betegnél, de nem okozott jelentős változást a Calv-ban vagy a Dno-ban egyik csoportban sem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6LY
        • Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges, nemdohányzók (n=10):

  • Nem atópiás alanyok (kilélegzett NO nagyobb vagy egyenlő, mint 10 ppb; áramlás 50 ml/s)
  • Normál spirometria
  • Képes megérteni és megadni a tájékozott írásos beleegyezést

Asztmás alanyok (n=15):

  • A kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) nem kevesebb, mint a becsült 70%-a (kilélegzett NO nagyobb vagy egyenlő, mint 15 ppb; áramlás 50 ml/s)
  • Klinikailag stabil (korábban szteroidot nem szed, vagy nem szed > 600 mcg/nap inhalációs szteroidot)
  • Képes megérteni és megadni a tájékozott írásos beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg dohányzik
  • Az asztmától eltérő bármilyen tüdőbetegség, amely zavarhatja a vizsgálatot
  • Kezelés az elmúlt 4 hétben orális szteroidokkal
  • Légúti fertőzés a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Jelenlegi vagy múltbeli kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges önkéntesek
8 nem dohányzó, nem asztmás
Drog: Placebók
2 ml
Más nevek:
  • Nebuláz sóoldat
Kísérleti: Asztmás önkéntesek
8 enyhe asztmás
Drog: Aminoguanidin
500 mg
Más nevek:
  • Az aminoguanidin belélegzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hörgő kilégzés nitrogén-monoxid
Időkeret: 6 óra
A bronchiális kilégzés nitrogén-monoxid (JNo) kemolumineszcenciával értékelve
6 óra
Perifériás kilélegzett nitrogén-monoxid
Időkeret: 6 óra
Perifériás kilélegzett nitrogén-monoxid (CALV) kemolumineszcenciával értékelve
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imperial College London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sergei A Kharitonov, MD, PhD, Imperial College London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2003. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 9.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2002AT033B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aminoguanidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel