건강한 유아의 B형 간염, 비활성화 소아마비 및 무세포 백일해 백신과의 면역학적 간섭을 평가하기 위한 NeisVac-C 백신 연구
2015년 5월 20일 업데이트: Pfizer
건강한 유아의 B형 간염, 비활성화 소아마비 및 무세포 백일해 백신의 면역학적 간섭을 평가하기 위한 NeisVac-C 백신의 무작위, 공개 라벨 시험
이 연구의 주요 목표는 NeisVac-C가 유아의 B형 간염(Hep B), 비활성화 소아마비(IPV) 및 무세포 백일해(aP) 백신에 의해 유도된 혈청 전환율에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
330
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Augsburg, 독일, 86163
- Neuschwansteinstrasse 5
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Bad Saulgau, 독일, 88348
- Marktplatz 3
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Berlin, 독일, 10967
- Hasenheide 66
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Bietigheim-Bissingen, 독일, 74321
- Hauptstrasse 9
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Ettenheim, 독일, 77955
- Rheinstrasse13
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Heilbronn, 독일, 74072
- Solothurner Strasse 2
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Kehl, 독일, 77694
- Haupstrasse 240
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Nördlingen, 독일, 86720
- Löpsinger Strasse 8
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Oberndorf / Neckar, 독일, 78727
- Tuchbergstrasse 2
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Offenburg, 독일, 77656
- Asternweg 11a
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Roding, 독일, 93426
- Falkensteiner Strasse 24
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Weingarten, 독일, 88250
- Broner Platz 6
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Linz, 오스트리아, 4040
- Freistädter Strasse 290
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Wels, 오스트리아, 4600
- Grieskirchner Strasse 17
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 2~6개월 된 남녀 지원자 유아
- 임상적으로 건강함(즉, 의사는 임상 시험 범위 밖에서 수막구균 C 백신 접종을 주저하지 않음)
- 부모(들)/법적 보호자는 연구를 이해하고 유아의 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제공했습니다.
- 연구 기간 동안 부모/법적 보호자 및 유아를 이용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 백신 관련 금기 사례(예: 아나필락시스)
- 주사 부위 반응 모니터링을 방해하거나 피부 반응을 유발할 수 있는 주사 부위의 발진 또는 기타 피부 상태
- 연구 기간 전후 ± 30일 이전에 다른 백신(들)을 받았거나 받을 예정인 피험자
- 임상시험용 의약품의 임상시험 동시 참여 또는 이전 참여
- 질병을 앓고 있는 피험자(예: 자가면역 질환) 또는 치료를 받고 있는 중입니다(예: 면역 기능에 영향을 미칠 것으로 예상되는 전신 코르티코스테로이드, 화학요법제)
- 이전에 B형 간염 또는 수막구균 C에 대한 예방접종을 받은 피험자
- 연구 시작 1개월 이내에 은행에 보관된 인간 혈액 또는 면역글로불린을 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
연구 완료
2003년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 216
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