Untersuchung des NeisVac-C-Impfstoffs zur Bewertung der immunologischen Beeinträchtigung von Hepatitis B-, inaktivierten Polio- und azellulären Pertussis-Impfstoffen bei gesunden Säuglingen

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche freiwillige Säuglinge im Alter von 2 bis 6 Monaten
• Klinisch gesund (d. h. der Arzt hätte keine Bedenken, mit einem Meningokokken-C-Impfstoff außerhalb einer klinischen Studie zu impfen)
• Die Eltern/Erziehungsberechtigten verstehen die Studie und haben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme ihres Kindes an der Studie abgegeben
• Eltern/Erziehungsberechtigte und Kleinkind stehen für die Dauer der Studie zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte jeglicher impfstoffbezogener Kontraindikationen (z. B. Anaphylaxie)
• Hautausschlag oder andere dermatologische Erkrankungen an der Injektionsstelle, die die Überwachung der Reaktion an der Injektionsstelle beeinträchtigen oder zu einer dermatologischen Reaktion führen könnten
• Probanden, die ± 30 Tage vor oder nach dem Studienzeitraum andere Impfstoffe erhalten haben oder erhalten werden
• Gleichzeitige Teilnahme oder vorherige Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat
• Personen, die an einer Krankheit leiden (z.B. Autoimmunerkrankung) oder sich einer Behandlung unterziehen (z. B. systemische Kortikosteroide, Chemotherapeutika), bei denen eine Beeinflussung der immunologischen Funktionen zu erwarten ist
• Probanden, die zuvor eine Impfung gegen Hep B oder Meningokokken C erhalten haben
• Probanden, die innerhalb eines Monats nach Studieneintritt menschliches Blut oder Immunglobuline erhalten haben