Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus NeisVac-C-rokotteesta, jolla arvioidaan immunologista häiriötä hepatiitti B:n, inaktivoidun polion ja soluttomien hinkuyskärokotteiden kanssa terveillä vauvoilla

keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Pfizer

Satunnaistettu, avoin NeisVac-C-rokotteen tutkimus, jolla arvioidaan immunologista häiriötä hepatiitti B:n, inaktivoidun polion ja soluttomien hinkuyskärokotteiden kanssa terveillä vauvoilla

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että NeisVac-C ei vaikuta hepatiitti B:n (Hep B), inaktivoidun poliorokotteen (IPV) ja soluttomaksi hinkuyskärokotteiden (aP) aiheuttamiin serokonversionopeuksiin pikkulapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

330

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4040
        • Freistädter Strasse 290
      • Wels, Itävalta, 4600
        • Grieskirchner Strasse 17
  • Saksa
      • Augsburg, Saksa, 86163
        • Neuschwansteinstrasse 5
      • Bad Saulgau, Saksa, 88348
        • Marktplatz 3
      • Berlin, Saksa, 10967
        • Hasenheide 66
      • Bietigheim-Bissingen, Saksa, 74321
        • Hauptstrasse 9
      • Ettenheim, Saksa, 77955
        • Rheinstrasse13
      • Heilbronn, Saksa, 74072
        • Solothurner Strasse 2
      • Kehl, Saksa, 77694
        • Haupstrasse 240
      • Nördlingen, Saksa, 86720
        • Löpsinger Strasse 8
      • Oberndorf / Neckar, Saksa, 78727
        • Tuchbergstrasse 2
      • Offenburg, Saksa, 77656
        • Asternweg 11a
      • Roding, Saksa, 93426
        • Falkensteiner Strasse 24
      • Weingarten, Saksa, 88250
        • Broner Platz 6

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 kuukautta - 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset imeväiset, iältään 2–6 kuukautta
  • Kliinisesti terve (eli lääkärillä ei ole varauksia rokottaa meningokokki C -rokotteella kliinisen tutkimuksen ulkopuolella)
  • Vanhemmat / huoltaja ymmärtävät tutkimuksen ja ovat antaneet kirjallisen suostumuksen lapsensa tutkimukseen osallistumiselle
  • Vanhemmat/huoltaja ja vauva ovat käytettävissä tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat rokotteisiin liittyvät vasta-aiheiset tapahtumat (esim. anafylaksia)
  • Ihottuma tai muu ihottuma pistoskohdassa, joka voi häiritä pistoskohdan reaktioiden seurantaa tai johtaa dermatologiseen reaktioon
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tai saavat muita rokotteita ± 30 päivää ennen tutkimusjaksoa tai sen jälkeen
  • Samanaikainen osallistuminen tai aikaisempi osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkittavan lääkkeen kanssa
  • Koehenkilöt, jotka kärsivät sairaudesta (esim. autoimmuunisairaus) tai saat jonkinlaista hoitoa (esim. systeemiset kortikosteroidit, kemoterapiat), joiden voidaan olettaa vaikuttavan immunologisiin toimintoihin
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet rokotuksen hep B:tä tai meningokokki C:tä vastaan
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet ihmisverta tai immunoglobuliineja kuukauden kuluessa tutkimukseen tulosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 216

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Meningiitti, meningokokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa