- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00163904
혈당 부하가 낮은 수정된 지방 식단이 만성 심부전이 있는 과체중 사람들의 인슐린 민감성과 염증 매개체를 개선할 수 있습니까?
이 연구는 수정된 지방 식단과 혈당 부하 감소(다이어트 1)의 효과를 비교하기 위해 만성 심부전(CHF)이 있는 과체중 환자를 조사하고 있습니다. 기존의 저지방, 고탄수화물 식단(다이어트 2):
- 인슐린 감수성(항상성 모델 평가[HOMA] 모델 사용)
- 지질 프로필
- 증상 상태(6분 도보 거리 및 심부전 삶의 질[HF QOL] 설문지)
- 체중
- 염증 매개체(종양 괴사 인자[TNF] 알파, C 반응성 단백질[CRP], 인터루킨-6[IL-6])
이 연구의 가설은 다음과 같습니다.
- 다이어트 1은 다이어트 2보다 낮은 인슐린 저항성과 관련이 있습니다.
- 지질 프로파일은 식이 2보다 식이 1의 CHF 환자에서 더 좋을 것입니다.
- 다이어트 1 환자는 다이어트 2 환자보다 증상 상태가 더 좋습니다.
- 다이어트 1은 CHF 환자의 체중을 유지하고 다이어트 2를 유지합니다.
- 다이어트 1은 다이어트 2보다 TNF-알파, CRP 및 IL-6의 발현을 억제합니다.
연구 개요
상세 설명
서구 사회에서 만성 심부전(CHF)의 유병률이 증가하고 있습니다. 지난 10년 동안 질병의 진행에 신경 호르몬이 관여하는 것을 이해하는 데 진전이 있었고 결과적으로 사망률은 여전히 높지만 새로운 치료법이 개발되었습니다. 만성 심부전은 질병의 중증도가 증가함에 따라 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파) 및 인터루킨-6(IL-6)과 같은 전염증성 마커의 혈장 수치 증가뿐만 아니라 현저한 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. 이것은 최근 연구 관심이 증가한 분야가 되었습니다. CHF에서는 혈당 수치가 정상으로 나타나는 경우에도 인슐린 저항성이 존재할 수 있습니다. 동맥경화 위험에 대한 영향과는 별개로, 인슐린 저항성은 심부전의 추가 진행을 지원합니다. 고인슐린혈증은 또한 CHF 환자의 증상 상태를 악화시키는 것으로 밝혀졌습니다.
CHF 치료에 베타 차단제를 도입하면 인슐린 저항성에 유익한 효과가 있을 수 있습니다. 그러나 지금까지 테스트된 약물은 CHF 환자의 전염증 마커 생성에 거의 영향을 미치지 않는 것으로 보입니다. 임상 환경에서 베타 차단제의 사용은 또한 체중 증가와 관련이 있습니다. 체중 증가는 CHF의 일반적인 문제인 악액질 환자에게 도움이 되지만 이미 과체중인 CHF 환자에게는 문제가 됩니다. 특히 비만은 인슐린 저항성의 발달과 관련이 있는 것으로 알려져 있기 때문입니다. 이 때문에 악액질이 아닌 심부전 환자의 추가 체중 증가를 방지하는 것이 유익한 것으로 보입니다. 그러나이 환자의 체중 감소는 CHF가있는 비만 환자가 더 나은 예후를 보이는 것으로 나타나므로 예방해야합니다. 체중의 변화가 질병 진행에 중요한 영향을 미치기 때문에 식이요법 선택은 CHF 환자에게 특히 중요합니다. 이상적으로는 CHF 환자의 경우 체중을 유지하면서 인슐린 저항성과 죽종형성 이상지질혈증과 같은 다른 관상 동맥 위험 요소를 줄이려고 노력해야 합니다.
전통적으로 인슐린 저항성과 대사 증후군의 다른 특징을 가진 사람들을 위한 식단은 저지방, 고탄수화물 식단 처방을 기반으로 합니다. 이는 최근 포화 지방(총 에너지의 10% 미만[%E])을 제한하는 식단에 대한 명확한 지지가 나타나고 있지만 더 많은 양의 단일 불포화 지방(MUFA)을 허용함으로써 식단의 탄수화물 함량도 감소시켜 혈당 부하. 당뇨병 환자를 대상으로 한 대사 연구에 따르면 수정된 지방(높은 MUFA) 식이요법이 저지방 고탄수화물 식이요법보다 인슐린 저항성을 개선하는 데 더 효과적이지만 심부전 환자에 대한 유사한 연구는 아직 없습니다.
당뇨병 환자를 대상으로 한 연구에서는 변형 지방(고 MUFA) 식이가 트리아실글리세롤과 HDL 콜레스테롤에 미치는 영향에 있어 저지방 식이보다 분명히 더 유익하며 혈압, 응고, 내피 활성화, 염증 및 발열 능력에도 긍정적인 영향을 미친다고 밝혔습니다. . 따라서 수정 지방(높은 MUFA) 식단은 심장병 위험을 줄입니다. 또한 과일과 채소를 많이 포함하여 에너지 밀도를 조절하면 변형 지방(높은 MUFA) 식단이 비만을 촉진하지 않습니다. 마지막 이점 중 하나는 장기적으로 더 나은 수용 및 규정 준수입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- Alfred Hospital
-
연락하다:
- Fiona J Adams, BSc. Grad Dip Diet
- 전화번호: 3063 +613 9276 3063
- 이메일: f.adams@alfred.org.au
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연락하다:
- Rachel M Stoney, BSc. MDiet, PhD
- 전화번호: 3063 +613 9276 3063
- 이메일: r.stoney@alfred.org.au
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수석 연구원:
- Fiona J Adams, BSc. Grad Dip Diet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Alfred 병원 외래 환자 클리닉에 참석하는 영어를 구사하는 심부전 환자(뉴욕 심장 협회[NYHA] 클래스 1 - 3)가 등록됩니다.
제외 기준:
- 환자가 건강한 체중 범위 미만(BMI < 25kg/m2)이거나 병적으로 비만인 경우(BMI > 35kg/m2) 제외됩니다.
- 심부전 NYHA 클래스 4 환자는 악액질 발생 위험이 높기 때문에 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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체질량지수(BMI)
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혈중 지질
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염증 매개체
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호마
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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심장 마비 삶의 질 설문지
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6분 걷기 테스트
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fiona J Adams, BSc. Grad Dip Diet, Dietition on Staff, Alfred Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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