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Kann eine modifizierte Fettdiät mit niedriger glykämischer Last die Insulinsensitivität und Entzündungsmediatoren bei übergewichtigen Menschen mit chronischer Herzinsuffizienz verbessern?

31. Juli 2007 aktualisiert von: Bayside Health

Diese Studie untersucht übergewichtige Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF), um die Auswirkungen einer modifizierten Fettdiät mit einer reduzierten glykämischen Last (Diät 1) zu vergleichen; und eine herkömmliche fettarme, kohlenhydratreiche Diät (Diät 2) auf:

  • Insulinsensitivität (unter Verwendung des Homöostase-Modellbewertungsmodells (HOMA))
  • Lipidprofil
  • symptomatischer Status (6-Minuten-Gehstrecke und Fragebogen zur Lebensqualität bei Herzinsuffizienz [HF QOL])
  • Körpergewicht
  • Entzündungsmediatoren (Tumornekrosefaktor [TNF] alpha, C-reaktives Protein [CRP], Interleukin-6 [IL-6])

Die Hypothesen dieser Studie sind:

  • Diät 1 ist mit einer geringeren Insulinresistenz verbunden als Diät 2.
  • Das Lipidprofil ist bei CHF-Patienten bei Diät 1 besser als bei Diät 2.
  • Patienten mit Diät 1 haben einen besseren Symptomstatus als Patienten mit Diät 2.
  • Diät 1 hält das Körpergewicht bei Patienten mit CHF ebenso wie Diät 2 aufrecht.
  • Diät 1 unterdrückt die Expression von TNF-alpha, CRP und IL-6 stärker als Diät 2.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In westlichen Gesellschaften kommt es immer häufiger zu chronischer Herzinsuffizienz (CHF). Im letzten Jahrzehnt wurden Fortschritte beim Verständnis der neurohormonellen Beteiligung am Fortschreiten der Krankheit erzielt und infolgedessen neue Behandlungsmethoden entwickelt, obwohl die Sterblichkeitsrate nach wie vor hoch ist. Chronische Herzinsuffizienz ist mit einer ausgeprägten Insulinresistenz sowie einem Anstieg der Plasmaspiegel entzündungsfördernder Marker wie Tumornekrosefaktor-alpha (TNF-alpha) und Interleukin-6 (IL-6) mit zunehmender Schwere der Erkrankung verbunden. Dies ist in letzter Zeit zu einem Bereich erhöhten Forschungsinteresses geworden. Bei CHF kann eine Insulinresistenz vorhanden sein, auch wenn der Blutzuckerspiegel normal erscheint. Unabhängig von ihrem Einfluss auf das Arterioskleroserisiko unterstützt die Insulinresistenz das weitere Fortschreiten der Herzinsuffizienz. Es wurde auch festgestellt, dass Hyperinsulinämie den symptomatischen Status bei CHF-Patienten verschlechtert.

Die Einführung von Betablockern bei der Behandlung von CHF kann sich positiv auf die Insulinresistenz auswirken. Allerdings scheinen bisher getestete Medikamente kaum Einfluss auf die Produktion entzündungsfördernder Marker bei CHF-Patienten zu haben. Der Einsatz von Betablockern im klinischen Umfeld ist auch mit einer Gewichtszunahme verbunden. Während eine Gewichtszunahme für Patienten mit Kachexie, einem häufigen Problem bei CHF, von Vorteil ist, ist sie bei CHF-Patienten, die bereits übergewichtig sind, problematisch, insbesondere da Fettleibigkeit bekanntermaßen mit der Entwicklung einer Insulinresistenz zusammenhängt. Aus diesem Grund scheint es vorteilhaft zu sein, eine weitere Gewichtszunahme bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die nicht kachexisch sind, zu verhindern. Allerdings sollte auch ein Gewichtsverlust bei diesen Patienten verhindert werden, da adipöse Patienten mit CHF offenbar die bessere Prognose haben. Da Veränderungen des Körpergewichts wichtige Auswirkungen auf das Fortschreiten der Krankheit haben, ist die Wahl der diätetischen Behandlung bei CHF-Patienten von besonderer Bedeutung. Idealerweise sollten wir bei CHF-Patienten das Körpergewicht beibehalten und gleichzeitig versuchen, andere koronare Risikofaktoren wie Insulinresistenz und atherogene Dyslipidämie zu reduzieren.

Traditionell basierte die Ernährung von Menschen mit Insulinresistenz und anderen Merkmalen des metabolischen Syndroms auf einer fettarmen, kohlenhydratreichen Diät. Dies wurde in letzter Zeit in Frage gestellt, da eine deutliche Befürwortung von Diäten aufkam, die einen begrenzten Gehalt an gesättigten Fettsäuren (< 10 % der Gesamtenergie [%E]) aufweisen, aber durch die Zulassung höherer Mengen an einfach ungesättigten Fettsäuren (MUFA) auch den Kohlenhydratgehalt der Ernährung und damit die Ernährung reduzieren glykämische Last. Stoffwechselstudien an Menschen mit Diabetes haben gezeigt, dass Diäten mit modifizierten Fetten (mit hohem MUFA-Gehalt) bei der Verbesserung der Insulinresistenz wirksamer sind als eine fettarme und kohlenhydratreiche Diät, obwohl für Menschen mit Herzinsuffizienz noch keine ähnlichen Studien verfügbar sind.

Studien an Menschen mit Diabetes haben auch gezeigt, dass Diäten mit modifizierten Fetten (mit hohem MUFA-Gehalt) deutlich vorteilhaftere Auswirkungen auf Triacylglycerine und HDL-Cholesterin haben als Diäten mit niedrigem Fettgehalt und dass sie sich auch günstig auf den Blutdruck, die Gerinnung, die Endothelaktivierung, Entzündungen und die thermogene Kapazität auswirken . Diäten mit modifizierten Fetten (mit hohem MUFA-Gehalt) verringern daher das Risiko von Herzerkrankungen. Darüber hinaus fördern Diäten mit modifizierten Fetten (mit hohem MUFA-Gehalt) Fettleibigkeit nicht, wenn die Energiedichte durch die Aufnahme von reichlich Obst und Gemüse kontrolliert wird. Ein letzter Vorteil ist langfristig eine bessere Akzeptanz und Compliance.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekrutierung
        • Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fiona J Adams, BSc. Grad Dip Diet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben werden englischsprachige Patienten mit Herzinsuffizienz (Klassen 1–3 der New York Heart Association [NYHA]), die die Ambulanz des Alfred Hospital besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie unter dem gesunden Gewichtsbereich liegen (BMI < 25 kg/m2) oder wenn sie krankhaft fettleibig sind (BMI > 35 kg/m2).
  • Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse 4 werden aufgrund ihres erhöhten Risikos, eine Kachexie zu entwickeln, ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Body-Mass-Index (BMI)
Blutfette
Entzündungsmediatoren
HOMA

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Fragebogen zur Lebensqualität bei Herzinsuffizienz
6-Minuten-Gehtest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Fiona J Adams, BSc. Grad Dip Diet, Dietition on Staff, Alfred Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur Diät mit hohem Gehalt an einfach ungesättigten Fettsäuren und wenig Kohlenhydraten

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