Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan en modificeret fedtdiæt med lav glykæmisk belastning forbedre insulinfølsomheden og inflammatoriske mediatorer hos overvægtige mennesker med kronisk hjertesvigt?

31. juli 2007 opdateret af: Bayside Health

Denne undersøgelse ser på overvægtige patienter med kronisk hjertesvigt (CHF), for at sammenligne virkningerne af en modificeret fedtdiæt med en reduceret glykæmisk belastning (diæt 1); og en konventionel diæt med lavt fedtindhold og højt kulhydratindhold (diæt 2) på:

  • insulinfølsomhed (ved hjælp af homeostase model assessment [HOMA] model)
  • lipid profil
  • symptomatisk status (6 minutters gåafstand og hjertesvigt livskvalitet [HF QOL] spørgeskema)
  • kropsvægt
  • inflammatoriske mediatorer (tumornekrosefaktor [TNF] alfa, C-reaktivt protein [CRP], interleukin-6 [IL-6])

Hypoteserne i denne undersøgelse er:

  • Diæt 1 vil være forbundet med lavere insulinresistens end diæt 2.
  • Lipidprofilen vil være bedre hos CHF-patienter på diæt 1 end på diæt 2.
  • Patienter på diæt 1 vil have en bedre symptomatisk status end patienter på diæt 2.
  • Diæt 1 vil opretholde kropsvægten hos patienter med CHF såvel som diæt 2.
  • Diæt 1 vil undertrykke ekspressionen af ​​TNF-alfa, CRP og IL-6 mere end diæt 2.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er en stigende forekomst af kronisk hjertesvigt (CHF) i vestlige samfund. I det sidste årti er der sket fremskridt med at forstå den neurohormonelle involvering i sygdommens progression, og som følge heraf er der udviklet nye behandlinger, selvom dødeligheden stadig er høj. Kronisk hjertesvigt er forbundet med markant insulinresistens samt stigende plasmaniveauer af pro-inflammatoriske markører såsom Tumor Necrosis Factor-alfa (TNF-alpha) og Interleukin-6 (IL-6) med stigende sværhedsgrad af sygdommen. Dette er for nylig blevet et område med øget forskningsinteresse. Ved CHF kan insulinresistens være til stede, selv når blodsukkerniveauet ser ud til at være normalt. Uafhængigt af dets indflydelse på risikoen for arteriosklerose, understøtter insulinresistens yderligere progression af hjertesvigt. Hyperinsulinæmi har også vist sig at forværre symptomatisk status hos CHF-patienter.

Introduktionen af ​​betablokkere i behandlingen af ​​CHF kan have en gavnlig effekt på insulinresistens. Indtil videre ser testede lægemidler dog ud til at have ringe indflydelse på produktionen af ​​pro-inflammatoriske markører hos CHF-patienter. Brugen af ​​betablokkere i det kliniske miljø er også forbundet med vægtøgning. Mens vægtøgning er til gavn for patienter med kakeksi, et almindeligt problem ved CHF, er det problematisk hos CHF-patienter, der allerede er overvægtige, især da fedme vides at være impliceret i udviklingen af ​​insulinresistens. På grund af dette ser det ud til at være fordelagtigt at forhindre yderligere vægtøgning hos de patienter med hjertesvigt, som ikke er kakeksiske. Vægttab hos disse patienter bør dog også forebygges, da overvægtige patienter med CHF ser ud til at have den bedre prognose. Da ændring i kropsvægt har vigtige implikationer for sygdomsprogression, er valg af diætbehandling af særlig betydning hos CHF-patienter. Ideelt set bør vi hos CHF-patienter bevare kropsvægten, mens vi stadig forsøger at reducere andre koronare risikofaktorer såsom insulinresistens og atherogen dyslipidæmi.

Traditionelt har kost til mennesker med insulinresistens og andre træk ved det metaboliske syndrom været baseret på en kostrecept med lavt fedtindhold og højt kulhydratindhold. Dette er blevet stillet spørgsmålstegn ved for nylig med en ny klar tilslutning til diæter, der er begrænset i mættet fedt (< 10 % af den samlede energi [%E]), men ved at tillade højere mængder af monoumættet fedt (MUFA), reduceres også kostens kulhydratindhold og dermed glykæmisk belastning. Metaboliske undersøgelser hos personer med diabetes har vist, at diæter med modificeret fedt (høj MUFA) er mere effektive end en diæt med lavt fedtindhold og højt kulhydratindhold til at forbedre insulinresistens, selvom der endnu ikke findes lignende undersøgelser for mennesker med hjertesvigt.

Undersøgelser af personer med diabetes har også vist, at diæter med modificeret fedt (højt MUFA) klart er mere gavnligt end fedtfattige diæter med hensyn til virkningerne på triacylglyceroler og HDL-kolesterol, og de påvirker også positivt blodtryk, koagulation, endotelaktivering, inflammation og termogen kapacitet. . Modificeret fedt (høj MUFA) diæter reducerer derfor risikoen for hjertesygdomme. Desuden, når energitætheden styres gennem inklusion af masser af frugt og grøntsager, fremmer diæter med modificeret fedt (høj MUFA) ikke fedme. En sidste fordel er bedre accept og overholdelse på lang sigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Rekruttering
        • Alfred Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fiona J Adams, BSc. Grad Dip Diet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende hjertesvigtspatienter (New York Heart Association [NYHA] klasse 1 - 3), der går på Alfred Hospitals ambulatorium, vil blive tilmeldt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive ekskluderet, hvis de er under det sunde vægtområde (BMI < 25 kg/m2), eller hvis de er sygeligt overvægtige (BMI > 35 kg/m2).
  • Patienter med hjertesvigt NYHA klasse 4 vil blive udelukket på grund af deres øgede risiko for at udvikle kakeksi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Body Mass Index (BMI)
Blodlipider
Inflammatoriske mediatorer
HOMA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Spørgeskema om livskvalitet ved hjertesvigt
6 minutters gangtest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fiona J Adams, BSc. Grad Dip Diet, Dietition on Staff, Alfred Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2007

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Diæt med højt monoumættet fedt/lavt kulhydratindhold

3
Abonner