전반적 발달장애(PDD) 소아에서 리스페리돈의 약리유전학
2014년 1월 27일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
본 연구의 목적은 알려진 유전자의 차이가 리스페리돈의 약물 작용에 관여하는 약물 대사 효소 및 수용체에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
이 연구는 이러한 유전자의 차이가 리스페리돈에 대한 부작용 및 임상 반응과 관련하여 소아에서 시간이 지남에 따라 혈액 내 리스페리돈 농도를 변화시키는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들이 아는 한 PDD 소아에서 리스페리돈의 약동학 및 약동학을 문서화한 연구는 없습니다. 현재 PPRU 네트워크는 PDD에서 리스페리돈과 그 대사체의 예비 집단 PK 데이터를 생성하고 새로운 거울상 선택적 미세 분석법을 확립하는 것을 목표로 하는 PK 연구를 수행하고 있습니다. 이 연구는 효과가 거의 또는 전혀 없는 PDD 환자, 비정상적으로 민감한 환자 및 표준 리스페리돈 용량에서 약물 독성/부작용을 경험하는 PDD 환자의 약물유전학적 평가에 초점을 맞춥니다.
이 연구에서 정기적으로 예정된 PK 방문 시 2개의 5 ml 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 대안적으로 모아진 폐혈액 샘플 또는 협측 면봉을 얻을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Children's Hospital of Michigan/Wayne State University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43210-1296
- The Ohio State University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4세에서 21세 사이의 남녀 환자.
- 자폐성 장애, 전반적 발달 장애(PDD) 또는 전반적 발달 장애(PDD-NOS)에 대한 DSM-IV 기준을 충족하고 임상 치료를 시작하려고 하거나 현재 리스페리돈으로 임상 치료를 받고 있는 환자.
- 임상 치료를 시작하려고 하거나 현재 리스페리돈으로 임상 치료를 받고 있거나 현재 RUPP(소아 정신약리학 연구 단위) 프로토콜 중 하나에 참여하여 리스페리돈을 사용 중인 환자.
제외 기준:
- 연구책임자(PI)의 재량에 따라 표적 CYP 450 동종효소 활성과 유의하게 상호작용하는 향정신성 약물 또는 기타 약물을 복용하는 아동.
- 알려진 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자(예: 혈청 크레아티닌, 트랜스아미나제 또는 연령별 상한을 초과하는 빌리루빈)은 적합하지 않습니다.
- 부모/법적 보호자가 정보에 입각한 동의를 하지 않은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PPRU 10545s
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