ELIAS: 의심되는 부정맥성 실신의 초기 루프 레코더
2025년 6월 30일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
부정맥성 실신이 의심되는 초기 루프 레코더
이것은 대부분 심장 부정맥으로 인한 실신에 대한 기존 진단 캐스케이드에 비해 루프 레코더의 1차 이식의 비용 이점을 평가하기 위한 전향적이고 통제된 공개 무작위 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
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Berlin, 독일, 13509
- Humbold Klinikum
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Hamburg, 독일, 20251
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 이내에 원인이 불확실한 실신(대부분 심장 부정맥으로 인한 것임)이 2회 이상 또는 1회 이상의 실신과 2회 이상의 전실신
제외 기준:
- 심장 박동기 이식에 대한 적응증
- 이식형 제세동기 이식 적응증
- 중재가 필요한 심장질환(KHK, 대동맥협착증, 승모판협착증, 좌심실유출협착증, 대상부전심부전)
- 연구 프로토콜에서 요청한 진단 절차에 대한 금기
- 다른 연구에 등록
- 등록을 허용하지 않는 상황 또는 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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최종 심장 진단이 내려질 때까지 환자당 진단 비용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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최종 진단이 내려질 때까지의 진단 비용
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정확한 심장 진단율
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진단에 필요한 시간 비교
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등록 후 두 그룹에서 발생하는 사전 실신 및 실신의 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: H.-C- Ehlers, MD, Vivantes Klinikum Am Urban
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEN_G_CA_4
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