ELIAS: Early Loop-tallennin epäillyn arytmogeenisen pyörtymisen yhteydessä
maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Early Loop-tallennin epäillyn arytmogeenisen pyörtymisen yhteydessä
Tämä on prospektiivinen, kontrolloitu, avattu satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida silmukkatallentimen ensisijaisen implantoinnin kustannushyöty verrattuna tavanomaiseen diagnostiseen pyörtymiseen, joka todennäköisesti johtuu sydämen rytmihäiriöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 10967
- Vivantes Klinikum Am Urban
-
Berlin, Saksa, 13509
- Humbold Klinikum
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksi tai useampi pyörtymäkohtaus (todennäköisimmin sydämen rytmihäiriön vuoksi), joiden etiologia on epäselvä, viimeisen 12 kuukauden aikana tai enemmän kuin yksi pyörtyminen ja kaksi presynkooppia
Poissulkemiskriteerit:
- Indikaatio sydämentahdistimen implantaatiolle
- Indikaatio implantoitavan kardiovertteridefibrillaattorin implantointiin
- Interventiota vaativat sydänsairaudet (KHK, aorttastenoosi, mitraalistenoosi, vasemman kammion [LV] ulosvirtausahtauma, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta)
- Vasta-aihe tutkimusprotokollan edellyttämälle diagnostiselle toimenpiteelle
- Ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen
- Olosuhteet tai liitännäissairaudet, jotka eivät salli ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Diagnostiikan hinta potilasta kohti, kunnes lopullinen sydändiagnoosi on tehty
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Diagnostiikan kustannukset lopulliseen diagnoosiin asti
|
|
Oikeiden sydändiagnoosien määrä
|
|
Diagnoosin tekemiseen tarvittavan ajan vertailu
|
|
Molemmissa ryhmissä esiintyneiden pyörtymistä edeltävien ja ilmoittautumisen jälkeen esiintyneiden pyörtymien vertailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: H.-C- Ehlers, MD, Vivantes Klinikum Am Urban
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEN_G_CA_4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .