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브로카 실어증의 회복을 촉진하기 위한 재활과 병행한 피질자극의 평가.

2007년 9월 19일 업데이트: Northstar Neuroscience

뇌졸중 후 브로카 실어증으로 고통받는 환자의 회복을 향상시키기 위해 언어 재활과 동시에 전달되는 표적 임계치 이하 경막외 피질 자극의 안전성 및 유효성 평가.

이 타당성 연구의 주요 목적은 브로카 실어증(말하거나 근육 조직을 구성할 수 없는 말을 위한 움직임), 뇌졸중 후.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

뇌졸중은 미국에서 사망의 세 번째 주요 원인이자 장애의 가장 흔한 원인입니다. 미국뇌졸중협회(American Stroke Association)에 따르면 미국 내 뇌졸중 유병률은 약 480만 명이며 매년 약 70만 건의 추가 뇌졸중이 발생합니다. 매년 약 150,000~250,000명의 뇌졸중 생존자가 심각하고 영구적인 장애를 갖게 됩니다.

이러한 뇌졸중 생존자들 사이의 공통적인 신경학적 결손, 따라서 뇌졸중 후 장애에 실질적으로 기여하는 것은 말하기에 필요한 근육 운동을 효과적으로 조직할 수 없기 때문에 환자가 정상적으로 말할 수 없는 상태인 브로카 실어증입니다. 브로카 실어증은 종종 "비유창" 또는 "운동" 실어증이라고 합니다. 본질적으로 환자는 말에 대한 운동 능력이 손상되어 말/언어가 유창하지 않게 되기 때문입니다. 이 환자들의 언어 상실은 극도로 쇠약해지고 이들 환자의 삶의 질에 막대한 사회적, 경제적 영향을 미칩니다. 현재 브로카 실어증 환자가 사용할 수 있는 유일한 치료법은 언어 재활입니다. 그러나 재활만으로는 많은 환자들이 말하기 기능이 만족스럽지 않게 개선되어 심각한 장애가 남습니다.

브로카 실어증은 주로 언어 관련 운동 기능의 손상으로 인해 발생하기 때문에 연구원과 임상의는 언어 재활과 함께 피질 자극이 브로카 실어증 환자의 언어 운동 기능 회복을 향상시킬 가능성이 매우 높다고 믿고 있습니다. 이 연구는 뇌졸중 후 브로카 실어증이 있는 연구 대상에서 언어 재활과 동시에 전달되는 피질 전기 자극의 안전성과 효과를 평가할 것을 제안합니다.

기준선 수준에서의 변화를 평가하는 것 외에도 안전성 및 효능 측정은 피질 자극 없이 동일한 언어 재활 활동을 받는 환자와 비교됩니다. 두 연구 그룹을 비교하여 표적 피질 부위의 경막외 자극으로 단독 재활 이상으로 실어증이 개선될 수 있는 정도를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록

8

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Univ. of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 허혈성 뇌졸중이 있어야 합니다.
  • 피험자는 좌반구를 지배하는 언어를 가지고 있어야 합니다.
  • 피험자는 주로 브로카 실어증이 있는 것으로 진단되어야 합니다.
  • 21세 이상.

제외 기준:

  • 원발성 출혈성 뇌졸중.
  • 불완전한 음성 복구와 관련된 모든 추가 스트로크.
  • 언어 기능을 손상시키는 모든 신경학적 또는 신체적 상태.
  • 발작 장애의 병력.
  • 전반적인 실어증 또는 일상적인 언어 치료에 참여할 수 없음.
  • 치료되지 않았거나 부적절하게 치료된 우울증.
  • 외상성 뇌 손상 또는 고정된(안정된) 언어 장애를 초래한 자발적인 경막하 또는 경막외 혈종의 병력.
  • 필수 연구 절차를 방해할 수 있는 주요 활동성 정신 질환.
  • 자기 공명(MR) 영상에 대한 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
추적 1주차의 서부 실어증 배터리(WAB-AQ)에 대한 실어증 지수
후속 조치 1주차에 ​​언어 샘플 분석에서 얻은 말하기 속도 측정

2차 결과 측정

결과 측정
추적 관찰 1주, 6주 및 12주의 심각한 이상 반응 비율
추적 관찰 6주 및 12주차에 서부 실어증 배터리(WAB-AQ)에 대한 실어증 지수
후속 조치 6주 및 12주에 언어 샘플 분석에서 얻은 말하기 속도 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2007년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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