Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokuoren stimulaation arviointi yhdistettynä kuntoutukseen Brocan afasiassa toipumisen tehostamiseksi.

keskiviikko 19. syyskuuta 2007 päivittänyt: Northstar Neuroscience

Arvio epiduraalisen aivokuoren stimulaation turvallisuudesta ja tehokkuudesta, joka toteutetaan samanaikaisesti puhekielen kuntoutuksen kanssa Brocan afasiasta aivohalvauksen jälkeen kärsivien potilaiden toipumisen tehostamiseksi.

Tämän toteutettavuustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida samanaikaisesti puhekielisten kuntoutustoimintojen kanssa annettavan kohdistetun kynnyksen alaisen epiduraalisen stimulaation turvallisuutta ja tehokkuutta Brocan afasiasta (kyvyttömyys puhua tai organisoida lihaksia) kärsivien tutkimushenkilöiden palautumista. puheliikkeet), aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy ja yleisin työkyvyttömyyden syy Yhdysvalloissa. American Stroke Associationin mukaan aivohalvauksen esiintyvyys Yhdysvalloissa on noin 4,8 miljoonaa, ja vuosittain tapahtuu noin 700 000 ylimääräistä aivohalvausta. Noin 150 000–250 000 aivohalvauksesta selvinnyt henkilö tulee vakavasti ja pysyvästi vammautumaan vuosittain.

Yleinen neurologinen puutos näillä aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa ja siten merkittävä tekijä aivohalvauksen jälkeisessä vammautumisessa on Brocan afasia, tila, jossa potilas ei pysty puhumaan normaalisti, koska he eivät pysty tehokkaasti järjestämään puheen edellyttämiä lihasliikkeitä. Brocan afasiaa kutsutaan usein "ei-sujuvaksi" tai "motoriseksi" afasiaksi, koska potilaan puheen motoriset kyvyt ovat pohjimmiltaan heikentyneet ja hänestä tulee siten puheen/kielen sujuvuus. Näiden potilaiden puheen menetys on erittäin heikentävää, ja sillä on valtava sosiaalinen ja taloudellinen vaikutus näiden potilaiden elämänlaatuun. Tällä hetkellä ainoa hoitomuoto Brocan afasiapotilaille on puhekielen kuntoutus. Kuitenkin pelkällä kuntoutuksella monet potilaat saavuttavat vähemmän kuin tyydyttävän parannuksen puhekielen toiminnassa ja näin ollen heillä on merkittävä vamma.

Koska Brocan afasia johtuu suurelta osin kieleen liittyvän motorisen toiminnan heikkenemisestä, tutkijat ja lääkärit uskovat, että on erittäin todennäköistä, että aivokuoren stimulaatio yhdessä puheen kuntoutuksen kanssa voi myös edistää kielen motoristen toimintojen palautumista Brocan afasiapotilailla. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan tällaisen aivokuoren sähköstimulaation turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimista tutkimushenkilöillä, joilla on Brocan afasia aivohalvauksen jälkeen, samanaikaisesti puhekielen kuntoutuksen kanssa.

Perustasosta tehtyjen muutosten arvioinnin lisäksi turvallisuutta ja tehokkuutta verrataan potilaisiin, jotka käyvät läpi saman puhekielisen kuntoutuksen, mutta ilman kortikaalista stimulaatiota. Näitä kahta tutkimusryhmää verrataan sen määrittämiseksi, missä määrin afasiaa voidaan parantaa pelkän kuntoutuksen jälkeen kohdennetun aivokuoren alueen epiduraalistimulaatiolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

8

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Univ. of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöillä on oltava iskeeminen aivohalvaus.
  • Koehenkilöillä on oltava kielellisesti hallitseva vasen aivopuolisko.
  • Koehenkilöillä on diagnosoitava pääasiassa Brocan afasia.
  • Ikä 21 vuotta tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen hemorraginen aivohalvaus.
  • Mikä tahansa ylimääräinen aivohalvaus, joka liittyy epätäydelliseen puheen palautumiseen.
  • Mikä tahansa neurologinen tai fyysinen tila, joka heikentää puhetoimintaa.
  • Kohtaushäiriön historia.
  • Globaali afasia tai kyvyttömyys osallistua rutiininomaiseen puheterapiaan.
  • Hoitamaton tai riittämättömästi hoidettu masennus.
  • Aiempi traumaattinen aivovamma tai spontaani subduraalinen tai epiduraalinen hematooma, joka on johtanut kiinteään (vakaaseen) puhekielen puutteeseen.
  • Merkittävä aktiivinen psykiatrinen sairaus, joka voi häiritä vaadittuja tutkimustoimenpiteitä.
  • Magneettiresonanssikuvauksen (MR) vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Länsi-afasiapariston afasiaosamäärä (WAB-AQ) seurantaviikolla 1
Kielinäytteen analyysistä saadut puhenopeuden mittaukset seurantaviikolla 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vakavien haittatapahtumien määrä seurantaviikoilla 1, 6 ja 12 viikkoa
Länsi-afasiapariston afasiaosamäärä (WAB-AQ) seurantaviikoilla 6 ja 12
Kielinäytteen analyysistä saadut puhenopeuden mittaukset seurantaviikoilla 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kortikaalinen sähköstimulaatio

3
Tilaa