Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agykérgi stimuláció értékelése rehabilitációval kombinálva a Broca-afázia felépülésének fokozása érdekében.

2007. szeptember 19. frissítette: Northstar Neuroscience

A küszöb alatti célzott epidurális kortikális stimuláció biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a beszéd-nyelvi rehabilitációval egyidejűleg a Broca-afáziában szenvedő, stroke utáni betegek felépülésének fokozása érdekében.

Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az elsődleges célja a célzott küszöb alatti epidurális kortikális stimuláció biztonságosságának és hatékonyságának értékelése, amelyet a beszédnyelvi rehabilitációs tevékenységekkel egyidejűleg végeznek a Broca-afáziában (beszédképtelenségben vagy izomrendszer szerveződésében) szenvedő alanyok felépülésének fokozása érdekében. beszédmozgások), stroke után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A stroke a harmadik vezető halálok és a rokkantság leggyakoribb oka az Egyesült Államokban. Az American Stroke Association szerint a stroke prevalenciája az Egyesült Államokban körülbelül 4,8 millió, és évente körülbelül 700 000 további stroke fordul elő. Körülbelül 150 000-250 000 stroke túlélő válik súlyosan és tartósan rokkanttá évente.

A stroke túlélők körében gyakori neurológiai hiány, és így a stroke utáni rokkantság lényeges tényezője a Broca-afázia, amely állapot, amikor a beteg nem tud normálisan beszélni, mivel nem tudja hatékonyan megszervezni a beszédhez szükséges izommozgásokat. A Broca-afáziát gyakran „nem folyékony” vagy „motoros” afáziának nevezik, mivel a páciensnek alapvetően károsodott a beszédmotoros képessége, és így nem folyékonyan beszél beszédében/nyelvében. Az ilyen betegek beszédvesztése rendkívül legyengítő, és óriási társadalmi és gazdasági hatással van e betegek életminőségére. Jelenleg a Broca-afáziában szenvedő betegek egyetlen elérhető kezelése a beszédnyelvi rehabilitáció. Azonban csak rehabilitációval sok beteg a beszéd-nyelvi funkcióban nem kielégítően javul, és így jelentős fogyatékossággal él.

Mivel a Broca afáziája nagyrészt a nyelvvel kapcsolatos motoros funkciók károsodásának köszönhető, a kutatók és a klinikusok úgy vélik, hogy nagyon valószínű, hogy a kérgi stimuláció a beszédrehabilitációval együtt elősegítheti a nyelvi motoros funkciók helyreállítását Broca afáziás betegeknél. Ez a tanulmány azt javasolja, hogy értékeljék az ilyen kortikális elektromos stimuláció biztonságosságát és hatékonyságát a stroke után Broca-afáziában szenvedő alanyoknál, amelyet beszédnyelvi rehabilitációval egyidejűleg végeznek.

A kiindulási szinthez képest bekövetkezett változások értékelése mellett a biztonsági és hatékonysági intézkedéseket összehasonlítják azokkal a betegekkel, akik ugyanazon a beszédnyelvi rehabilitációs tevékenységen esnek át, de kérgi stimuláció nélkül. A két vizsgálati csoportot összehasonlítják annak meghatározására, hogy az afázia milyen mértékben javítható a rehabilitáción túl egy célzott kérgi régió epidurális stimulálásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

8

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Univ. of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanyoknak ischaemiás stroke-ban kell szenvedniük.
  • Az alanyoknak nyelvi domináns bal agyféltekével kell rendelkezniük.
  • Az alanyoknál túlnyomórészt Broca-afáziát kell diagnosztizálni.
  • 21 éves vagy idősebb.

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges hemorrhagiás stroke.
  • Bármilyen további stroke, amely a beszéd hiányos helyreállításához kapcsolódik.
  • Bármilyen neurológiai vagy fizikai állapot, amely károsítja a beszédfunkciót.
  • A rohamzavar anamnézisében.
  • Globális afázia vagy képtelenség a rutin beszédterápiában való részvételre.
  • Kezeletlen vagy nem megfelelően kezelt depresszió.
  • Traumatikus agysérülés, vagy spontán szubdurális vagy epidurális hematóma, amely rögzített (stabil) beszédnyelvi hiányt eredményezett.
  • Súlyos aktív pszichiátriai betegség, amely megzavarhatja a szükséges vizsgálati eljárásokat.
  • A mágneses rezonancia (MR) képalkotás ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Afázia hányados a nyugati afázia akkumulátoron (WAB-AQ) az 1. követési héten
A beszédsebesség mérései a Nyelvi Mintaelemzésből az 1. követési héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Súlyos nemkívánatos események aránya az 1., 6. és 12. heti követési héten
Afázia hányados a nyugati afázia akkumulátoron (WAB-AQ) a 6. és 12. követési héten
A beszédsebesség mérései a Nyelvi Mintaelemzésből a 6. és 12. követési héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Kortikális elektromos stimuláció

3
Iratkozz fel