완전세포절제술과 복강내 화학고열요법을 통한 복막암성 질환의 치료
2006년 9월 7일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Oxaliplatin과 Irinotecan을 병용한 복강내 화학고열요법으로 완전 세포감소술을 시행한 복막암성 질환의 치료
이 연구의 목적은 옥살리플라틴과 이리노테칸을 병용한 복강내 화학고열요법을 이용한 완전 세포감소 수술로 복막의 암성 질환의 치료를 평가하는 것입니다.
이것은 100명의 환자를 대상으로 한 제2상 연구입니다. 종양의 기원: 여기에는 결장, 직장, 맹장, 복막 및 내분비 종양이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Villejuif, 프랑스, 94800
- Institut Gustave-Roussy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 결장, 직장, 가성점액종(맹장), 복막(중피종 및 장액성 종양) 또는 내분비 종양에서 나오는 복막 파종.
- 복부외 전이 없음
- 양호한 일반 상태(미국마취학회 신체 상태 점수[ASA] 1 또는 2)
- 서명된 동의
제외 기준:
- 다른 기원에서 오는 종양 파종
- 거대한 복막 암종증(가성점액종을 제외한 복막 점수 > 25)
- 빠르게 진행되는 복막 암종증
- 복부외 전이의 존재
- 옥살리플라틴 또는 이리노테칸 사용에 금기증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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전반적인 생존을 연구하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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사망률-이환율을 연구하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominique Elias, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
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