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Tratamento de uma doença cancerosa do peritônio com cirurgia citorredutora completa e quimio-hipertermia intraperitoneal

7 de setembro de 2006 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tratamento de uma doença cancerígena do peritônio com cirurgia citorredutora completa com quimiohipertermia intraperitoneal usando oxaliplatina mais irinotecano

O objetivo deste estudo é avaliar o tratamento de uma doença cancerígena do peritônio com cirurgia citorredutora completa com quimiohipertermia intraperitoneal usando oxaliplatina mais irinotecano.

Este é um estudo de Fase II com 100 pacientes. Origens dos tumores: incluem cólon, reto, apêndice, peritônio e tumores endócrinos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Oxaliplatina e irinotecano

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

100

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Villejuif, França, 94800
    - Institut Gustave-Roussy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Semeaduras peritoneais provenientes de cólon, reto, pseudomixoma (apêndice), peritônio (mesotelioma e tumores serosos) ou tumores endócrinos.
Sem metástases extra-abdominais
Bom estado geral (escore do estado físico da American Society of Anesthesiologists [ASA] 1 ou 2)
Consentimento assinado

Critério de exclusão:

Sementes tumorais provenientes de outras origens
Carcinomatose peritoneal grande (escore peritoneal > 25, exceto pseudomixomas)
Carcinomatose peritoneal progredindo rapidamente
Presença de metástases extra-abdominais
Pacientes com contraindicação ao uso de oxaliplatina ou irinotecano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Para estudar a sobrevida global

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Estudar mortalidade-morbidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Investigadores

Investigador principal: Dominique Elias, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ