Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie choroby nowotworowej otrzewnej z całkowitym zabiegiem cytoredukcyjnym i chemiohipertermią dootrzewnową

7 września 2006 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Leczenie choroby nowotworowej otrzewnej całkowitym zabiegiem cytoredukcyjnym z chemiohipertermią dootrzewnową z zastosowaniem oksaliplatyny plus irynotekan

Celem pracy jest ocena skuteczności leczenia choroby nowotworowej otrzewnej metodą całkowitej cytoredukcji z chemiohipertermią dootrzewnową z zastosowaniem oksaliplatyny z irynotekanem.

Jest to badanie fazy II z udziałem 100 pacjentów. Pochodzenie guzów: obejmują one okrężnicę, odbytnicę, wyrostek robaczkowy, otrzewną i guzy wydzielania wewnętrznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Oksaliplatyna i irynotekan

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Villejuif, Francja, 94800
    - Institut Gustave-Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wysiewy otrzewnej pochodzące z okrężnicy, odbytnicy, śluzaka rzekomego (wyrostka robaczkowego), otrzewnej (międzybłoniak i guzy surowicze) lub guzów wydzielania wewnętrznego.
Brak przerzutów pozabrzusznych
Dobry stan ogólny (stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego [ASA] 1 lub 2)
Podpisana zgoda

Kryteria wyłączenia:

Wysiewy nowotworu pochodzące z innego pochodzenia
Ogromny rak otrzewnej (skala otrzewnej > 25, z wyjątkiem śluzaków rzekomych)
Szybko postępująca rakotwórcza postać otrzewnej
Obecność przerzutów pozabrzusznych
Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania oksaliplatyny lub irynotekanu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aby zbadać całkowite przeżycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby zbadać śmiertelność-zachorowalność

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Śledczy

Główny śledczy: Dominique Elias, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości