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Behandlung einer Krebserkrankung des Peritoneums mit vollständiger zytoreduktiver Chirurgie und intraperitonealer Chemohyperthermie

7. September 2006 aktualisiert von: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Behandlung einer Krebserkrankung des Peritoneums mit vollständiger zytoreduktiver Chirurgie mit intraperitonealer Chemohyperthermie unter Verwendung von Oxaliplatin plus Irinotecan

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Behandlung einer Krebserkrankung des Peritoneums mit vollständiger zytoreduktiver Operation mit intraperitonealer Chemohyperthermie unter Verwendung von Oxaliplatin plus Irinotecan zu bewerten.

Es handelt sich um eine Phase-II-Studie mit 100 Patienten. Ursprung der Tumoren: Dazu gehören Dickdarm-, Mastdarm-, Blinddarm-, Peritoneum- und endokrine Tumoren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Oxaliplatin und Irinotecan

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Villejuif, Frankreich, 94800
    - Institut Gustave-Roussy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Peritoneale Aussaat aus Dickdarm, Rektum, Pseudomyxom (Blinddarm), Peritoneum (Mesotheliom und seröse Tumoren) oder endokrinen Tumoren.
Keine extraabdominalen Metastasen
Guter Allgemeinzustand (American Society of Anaesthesiologists Physical Status Score [ASA] 1 oder 2)
Unterschriebene Einwilligung

Ausschlusskriterien:

Tumoraussaaten anderer Herkunft
Große Peritonealkarzinomatose (Peritoneal-Score > 25, außer Pseudomyxome)
Peritonealkarzinomatose schreitet rasch voran
Vorhandensein von extraabdominalen Metastasen
Patienten mit Kontraindikationen für die Anwendung von Oxaliplatin oder Irinotecan

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Untersuchung des Gesamtüberlebens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Untersuchung von Mortalität und Morbidität

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Ermittler

Hauptermittler: Dominique Elias, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat