Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af en kræftsygdom i peritoneum med komplet cytoreduktiv kirurgi og intraperitoneal kemohypertermi

7. september 2006 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Behandling af en kræftsygdom i bughinden med komplet cytoreduktiv kirurgi med intraperitoneal kemohypertermi ved hjælp af Oxaliplatin Plus Irinotecan

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere behandlingen af en kræftsygdom i bughinden med komplet cytoreduktiv kirurgi med intraperitoneal kemohypertermi ved anvendelse af oxaliplatin plus irinotecan.

Dette er et fase II studie med 100 patienter. Tumorernes oprindelse: disse omfatter tyktarms-, rektum-, blindtarms-, peritoneum- og endokrine tumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Oxaliplatin og irinotecan

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Villejuif, Frankrig, 94800
    - Institut Gustave-Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Peritoneale frø fra tyktarm, rektum, pseudomyxom (appendiks), peritoneum (mesotheliom og serøse tumorer) eller endokrine tumorer.
Ingen ekstra-abdominale metastaser
God generel status (American Society of Anesthesiologists Physical Status score [ASA] 1 eller 2)
Underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

Tumorsåninger, der kommer fra anden oprindelse
Kæmpe peritoneal carcinomatose (peritoneal score > 25, undtagen pseudomyxomer)
Peritoneal carcinomatose udvikler sig hurtigt
Tilstedeværelse af ekstra-abdominale metastaser
Patienter med kontraindikationer for brugen af oxaliplatin eller irinotecan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At studere overordnet overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At studere mortalitet-morbiditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Efterforskere

Ledende efterforsker: Dominique Elias, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier