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Tratamiento de una enfermedad cancerosa del peritoneo con cirugía citorreductora completa y quimiohipertermia intraperitoneal

7 de septiembre de 2006 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tratamiento de una enfermedad cancerosa del peritoneo con cirugía citorreductora completa con quimiohipertermia intraperitoneal utilizando oxaliplatino más irinotecán

El propósito de este estudio es evaluar el tratamiento de una enfermedad cancerosa del peritoneo con cirugía citorreductora completa con quimiohipertermia intraperitoneal utilizando oxaliplatino más irinotecán.

Este es un estudio de Fase II con 100 pacientes. Orígenes de los tumores: estos incluyen tumores de colon, recto, apéndice, peritoneo y endocrinos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Institut Gustave-Roussy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Siembras peritoneales provenientes de colon, recto, pseudomixoma (apéndice), peritoneo (mesotelioma y tumores serosos) o tumores endocrinos.
  • Sin metástasis extraabdominales
  • Buen estado general (puntuación de estado físico de la American Society of Anesthesiologists [ASA] 1 o 2)
  • consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  • Siembra tumoral procedente de otros orígenes
  • Carcinomatosis peritoneal enorme (puntuación peritoneal > 25, excepto pseudomixomas)
  • Carcinomatosis peritoneal que progresa rápidamente
  • Presencia de metástasis extraabdominales
  • Pacientes que presenten contraindicaciones para el uso de oxaliplatino o irinotecán

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Para estudiar la supervivencia global

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Estudiar mortalidad-morbilidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique Elias, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de septiembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHIP4 Phase II

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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