Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba nádorového onemocnění pobřišnice kompletní cytoredukční operací a intraperitoneální chemohypertermií

7. září 2006 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Léčba nádorového onemocnění pobřišnice kompletní cytoreduktivní operací s intraperitoneální chemohypertermií pomocí Oxaliplatin Plus Irinotecan

Účelem této studie je zhodnotit léčbu nádorového onemocnění pobřišnice kompletní cytoredukční operací s intraperitoneální chemohypertermií pomocí oxaliplatiny plus irinotekanu.

Toto je studie fáze II se 100 pacienty. Původ nádorů: patří sem nádory tlustého střeva, konečníku, slepého střeva, pobřišnice a endokrinní nádory.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Villejuif, Francie, 94800
        • Institut Gustave-Roussy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Peritoneální semena pocházející z tlustého střeva, konečníku, pseudomyxomu (apendix), pobřišnice (mezoteliom a serózní nádory) nebo endokrinních nádorů.
  • Žádné extraabdominální metastázy
  • Dobrý celkový stav (skóre fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů [ASA] 1 nebo 2)
  • Podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nádorová semena pocházející z jiného původu
  • Obrovská peritoneální karcinomatóza (peritoneální skóre > 25, kromě pseudomyxomů)
  • Peritoneální karcinomatóza postupuje rychle
  • Přítomnost extraabdominálních metastáz
  • Pacienti s kontraindikací použití oxaliplatiny nebo irinotekanu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Studovat celkové přežití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Studovat mortalitu-morbiditu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dominique Elias, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHIP4 Phase II

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit