Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av en kreftsykdom i peritoneum med fullstendig cytoreduktiv kirurgi og intraperitoneal kjemohypertermi

7. september 2006 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Behandling av en kreftsykdom i bukhinnen med fullstendig cytoreduktiv kirurgi med intraperitoneal kjemohypertermi ved bruk av Oxaliplatin Plus Irinotecan

Hensikten med denne studien er å evaluere behandlingen av en kreftsykdom i bukhinnen med fullstendig cytoreduktiv kirurgi med intraperitoneal kjemohypertermi ved bruk av oksaliplatin pluss irinotekan.

Dette er en fase II-studie med 100 pasienter. Opprinnelsen til svulstene: disse inkluderer tykktarm, endetarm, blindtarm, peritoneum og endokrine svulster.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Institut Gustave-Roussy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Peritoneale frø fra tykktarm, rektum, pseudomyxoma (appendiks), peritoneum (mesothelioma og serøse svulster) eller endokrine svulster.
  • Ingen ekstraabdominale metastaser
  • God generell status (American Society of Anesthesiologists Physical Status score [ASA] 1 eller 2)
  • Signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tumorfrøplanter som kommer fra andre opphav
  • Stor peritoneal karsinomatose (peritoneal score > 25, bortsett fra pseudomyxomer)
  • Peritoneal karsinomatose utvikler seg raskt
  • Tilstedeværelse av ekstraabdominale metastaser
  • Pasienter som har kontraindikasjoner for bruk av oksaliplatin eller irinotekan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å studere total overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For å studere dødelighet-sykelighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique Elias, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

16. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2006

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHIP4 Phase II

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endokrine svulster

Kliniske studier på Oksaliplatin og irinotekan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere