Peritoneumin syöpäsairauden hoito täydellisellä sytoreduktiivisella leikkauksella ja vatsaontelonsisäisellä kemohypertermialla
torstai 7. syyskuuta 2006 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Peritoneumin syöpäsairauden hoito täydellisellä sytoreduktiivisella leikkauksella intraperitoneaalisella kemohypertermialla käyttämällä Oxaliplatin Plus Irinotecania
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vatsakalvon syöpäsairauden hoitoa täydellisellä sytoreduktiivisella leikkauksella ja intraperitoneaalisella kemohypertermialla käyttämällä oksaliplatiinia ja irinotekaania.
Tämä on vaiheen II tutkimus, jossa on 100 potilasta. Kasvainten alkuperä: näitä ovat paksusuolen, peräsuolen, umpilisäkkeen, vatsakalvon ja endokriiniset kasvaimet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Villejuif, Ranska, 94800
- Institut Gustave-Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peritoneaaliset siemenet, jotka tulevat paksusuolesta, peräsuolesta, pseudomyksoomasta (umpilisäke), vatsakalvosta (mesoteliooma ja seroosikasvaimia) tai endokriinisistä kasvaimista.
- Ei vatsan ulkopuolisia etäpesäkkeitä
- Hyvä yleinen tila (American Society of Anesthesiologists Physical Status -pisteet [ASA] 1 tai 2)
- Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Muusta alkuperästä tulevat kasvaimen siemenet
- Valtava vatsakalvon karsinomatoosi (vatsakalvon pistemäärä > 25, paitsi pseudomyksoomit)
- Peritoneaalinen karsinomatoosi etenee nopeasti
- Vatsan ulkopuolisten etäpesäkkeiden esiintyminen
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita oksaliplatiinin tai irinotekaanin käytölle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tutkia kokonaiseloonjäämistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tutkia kuolleisuutta-sairautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique Elias, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. syyskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Umpisuolen sairaudet
- Umpisuolen kasvaimet
- Neoplasmat
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Umpilisäkkeen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasin estäjät
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Oksaliplatiini
- Irinotekaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHIP4 Phase II
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .