Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av en cancersjukdom i bukhinnan med fullständig cytoreduktiv kirurgi och intraperitoneal kemohypertermi

7 september 2006 uppdaterad av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Behandling av en cancersjukdom i bukhinnan med fullständig cytoreduktiv kirurgi med intraperitoneal kemohypertermi med Oxaliplatin Plus Irinotecan

Syftet med denna studie är att utvärdera behandlingen av en cancersjukdom i bukhinnan med fullständig cytoreduktiv kirurgi med intraperitoneal kemohypertermi med användning av oxaliplatin plus irinotekan.

Detta är en fas II-studie med 100 patienter. Tumörernas ursprung: dessa inkluderar kolon-, rektum-, blindtarms-, peritoneum- och endokrina tumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Institut Gustave-Roussy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Peritoneala frön från kolon, rektum, pseudomyxom (appendix), peritoneum (mesoteliom och serösa tumörer) eller endokrina tumörer.
  • Inga extraabdominala metastaser
  • God allmän status (American Society of Anesthesiologists Physical Status-poäng [ASA] 1 eller 2)
  • Undertecknat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tumörsådd från andra ursprung
  • Enorm peritoneal karcinomatos (peritoneal poäng > 25, förutom pseudomyxomas)
  • Peritoneal karcinomatos fortskrider snabbt
  • Förekomst av extraabdominala metastaser
  • Patienter som uppvisar kontraindikationer för användning av oxaliplatin eller irinotekan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Att studera total överlevnad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Att studera mortalitet-sjuklighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Dominique Elias, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2006

Senast verifierad

1 september 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHIP4 Phase II

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endokrina tumörer

Kliniska prövningar på Oxaliplatin och irinotekan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera