Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение онкологического заболевания брюшины с помощью полной циторедуктивной хирургии и внутрибрюшинной химиогипертермии

7 сентября 2006 г. обновлено: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Лечение онкологического заболевания брюшины методом полной циторедуктивной хирургии с внутрибрюшинной химиогипертермией с использованием оксалиплатина плюс иринотекан

Целью данного исследования является оценка лечения ракового заболевания брюшины с помощью полной циторедуктивной хирургии с внутрибрюшинной химиогипертермией с использованием оксалиплатина плюс иринотекана.

Это исследование фазы II с участием 100 пациентов. Происхождение опухолей: к ним относятся опухоли толстой кишки, прямой кишки, аппендикса, брюшины и эндокринные опухоли.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Villejuif, Франция, 94800
        • Institut Gustave-Roussy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Перитонеальный посев из толстой кишки, прямой кишки, псевдомиксомы (аппендикса), брюшины (мезотелиомы и серозные опухоли) или эндокринных опухолей.
  • Отсутствие экстраабдоминальных метастазов
  • Хорошее общее состояние (оценка физического состояния Американского общества анестезиологов [ASA] 1 или 2)
  • Подписанное согласие

Критерий исключения:

  • Посев опухоли другого происхождения
  • Огромный перитонеальный карциноматоз (перитонеальный балл > 25, за исключением псевдомиксом)
  • Карциноматоз брюшины быстро прогрессирует.
  • Наличие экстраабдоминальных метастазов
  • Пациенты с противопоказаниями к применению оксалиплатина или иринотекана

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Для изучения общей выживаемости

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Для изучения смертности-заболеваемости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dominique Elias, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 сентября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2006 г.

Последняя проверка

1 сентября 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оксалиплатин и иринотекан

Подписаться