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Trattamento di una malattia cancerosa del peritoneo con chirurgia citoriduttiva completa e chemioipertermia intraperitoneale

7 settembre 2006 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Trattamento di una malattia cancerosa del peritoneo con chirurgia citoriduttiva completa con chemioipertermia intraperitoneale con oxaliplatino più irinotecan

Lo scopo di questo studio è valutare il trattamento di una malattia cancerosa del peritoneo con chirurgia citoriduttiva completa con chemioipertermia intraperitoneale utilizzando oxaliplatino più irinotecan.

Questo è uno studio di fase II con 100 pazienti. Origini dei tumori: questi includono colon, retto, appendice, peritoneo e tumori endocrini.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: Oxaliplatino e irinotecan

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Villejuif, Francia, 94800
    - Institut Gustave-Roussy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Seminazioni peritoneali provenienti da colon, retto, pseudomixoma (appendice), peritoneo (mesotelioma e tumori sierosi), o tumori endocrini.
Nessuna metastasi extra-addominale
Stato generale buono (punteggio dell'American Society of Anesthesiologists Physical Status [ASA] 1 o 2)
Consenso firmato

Criteri di esclusione:

Seminazioni tumorali provenienti da altre origini
Enorme carcinomatosi peritoneale (punteggio peritoneale > 25, ad eccezione degli pseudomixomi)
Carcinosi peritoneale in rapida progressione
Presenza di metastasi extra-addominali
Pazienti che presentano controindicazioni all'uso di oxaliplatino o irinotecan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per studiare la sopravvivenza globale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Studiare la mortalità-morbilità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Investigatori

Investigatore principale: Dominique Elias, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità