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完全細胞縮小手術と腹腔内化学温熱療法による腹膜癌性疾患の治療

2006年9月7日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

オキサリプラチンとイリノテカンを使用した腹腔内化学温熱療法による完全細胞縮小手術による腹膜癌性疾患の治療

この研究の目的は、オキサリプラチンとイリノテカンを使用した腹腔内化学温熱療法を伴う完全な細胞減少手術による腹膜の癌性疾患の治療を評価することです。

これは 100 人の患者を対象とした第 II 相研究です。 腫瘍の起源: 結腸、直腸、虫垂、腹膜、内分泌腫瘍などがあります。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

100

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Villejuif、フランス、94800
        • Institut Gustave-Roussy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 結腸、直腸、仮性粘液腫（虫垂）、腹膜（中皮腫および漿液性腫瘍）、または内分泌腫瘍からの腹膜播種。
  • 腹腔外転移なし
  • 全身状態が良好 (米国麻酔科学会の身体状態スコア [ASA] 1 または 2)
  • 署名された同意書

除外基準:

  • 他の起源からの腫瘍の播種
  • 巨大な腹膜癌腫症（腹膜スコア > 25、偽粘液腫を除く）
  • 急速に進行する腹膜癌腫症
  • 腹部外転移の存在
  • オキサリプラチンまたはイリノテカンの使用に禁忌を示す患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
全生存期間を研究するため

二次結果の測定

結果測定
死亡率と罹患率を研究する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

捜査官

  • 主任研究者：Dominique Elias, MD、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年9月7日

最終確認日

2006年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHIP4 Phase II

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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