AutoIntrinsic Conductive Search Study를 사용하여 이중 챔버 이식형 심장 제세동기에서 심실 조율 감소
2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices
AutoIntrinsic Conduction Search(REDUCE 연구)를 사용하여 이중 챔버 이식형 제세동기에서 심실 페이싱 감소
이 연구의 목적은 St. Jude Medical(SJM) 이식형 제세동기(ICD)를 이식한 환자가 프로그래밍된 AV/PV 지연만이 아니라 AICS(AutoIntrinsic Conduction Search)를 사용하여 이점을 얻을 수 있는지 확인하는 것입니다.
본 연구는 본질적인 활동과 관련하여 프로그래밍의 두 가지 방법을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
157
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Pomona, New Jersey, 미국
- AtlantiCare Regional Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 1개월(±2주) 동안 AICS가 포함된 이중 챔버 SJM ICD를 이식받았습니다.
- 등록 시 환자는 장치 진단에 의해 결정된 시간의 ≤25% 동안 우심실(RV)에서 페이싱됩니다.
- 환자는 의학적으로 안정적입니다.
제외 기준:
- 환자는 방실(AV) 차단(1도, 2도 또는 3도)의 증거가 있어 환자의 일상적인 관리의 일부로 심실 조율이 필요합니다.
- 환자가 지리적, 심리적 또는 기타 사유로 후속 방문에 순응할 수 없는 경우.
- 환자는 18세 미만입니다.
- 환자가 임신 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: AICS 켜짐
이 팔에 있는 환자는 자동 고유 전도 검색이 ON으로 프로그래밍되어 있습니다.
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자동 고유 전도 검색은 AICS ON으로 무작위 배정된 환자에서 프로그래밍됩니다.
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간섭 없음: AICS 꺼짐
이 팔에 할당된 환자는 Autointrinsic Conduction Search가 프로그램되어 있지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차 종점은 내인성 심실 사건의 백분율입니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심방 빈맥(AT), 심방 세동(AF), 심실 빈맥(VT) 및 심실 세동(VF) 에피소드 수
기간: 3 개월
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3 개월
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AT/AF 동안 부적절한 ICD 치료의 빈도
기간: 3 개월
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3 개월
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VT/VF에 대한 적절한 ICD 요법의 빈도
기간: 3 개월
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3 개월
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연구 관련 부작용
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zaffer Syed, MS, Abbott Medical Devices
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CRD292
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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