CAP-2 시험: 직접 치수 캡핑과 부분 치수 절제술의 효과

CAP-2 시험

배경: 이 시험은 깊은 우식 병변에 대한 단계적 발굴 대 최종 발굴을 조사하는 진행 중인 임상 시험(CAP-1 시험)과 함께 수행되고 있습니다. 연구원들은 노출된 치수의 치료와 치수의 덮개가 치수 조직의 추가 1-1.5mm 부분 제거(부분 치수 절단)와 동일한 결과를 나타내는지 여부에 관한 체계적인 지식이 부족합니다.

목적: CAP-2 시험의 목적은 처음부터 최종 굴착 또는 단계적 굴착을 받은 환자에서 직접 치수 캡핑과 부분 치수 절단술의 효과를 조사하기 위한 무작위 임상 시험에 있습니다. 중요한 치수가 노출되거나 환자가 임시 수복물을 발굴하고 배치한 후에도 치아 통증이 완화되지 않았습니다.

환자: 환자에는 CAP-1 시험에 참여한 깊은 우식이 있는 연속적인 환자가 포함되며, 여기에서 출혈 치수에 대한 치수 노출이 있고/또는 통증 완화를 얻지 못했습니다.

설계: CAP-2 시험은 두 개의 병렬 개입 그룹이 있는 무작위 환자 및 관찰자 맹검 다기관 시험입니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 코펜하겐 DK의 코펜하겐 시험 단위에서 중심 블록 무작위화되고 연령 및 통증에 따라 계층화됩니다. 할당 비율은 1:1입니다.

개입 및 제품: 환자는 직접 치수 캡핑 또는 부분 치수 절단술을 위해 할당됩니다. 환자는 무작위 배정 결과, 즉 개입 유형에 대해 알지 못합니다. 두 그룹 모두에서 환자는 노출을 덮는 수산화칼슘 봉인과 글라스 아이오노머 수복물을 받습니다. 최종 레진 수복물은 4주 후에 배치됩니다.