A CAP-2-próba: A direkt péplezárás hatása a részleges pulpotomiával szemben

CAP-2 próba

Háttér: Ezt a vizsgálatot egy folyamatban lévő klinikai vizsgálattal összefüggésben végzik, amely a lépcsőzetes feltárást és a végső feltárást vizsgálja mély fogszuvasodási elváltozásokon (a CAP-1 vizsgálat). A kutatók nem rendelkeznek szisztematikus ismeretekkel a szabaddá vált pulpa kezelésével kapcsolatban, és arról, hogy a pulpa lezárása ugyanazt az eredményt képviseli-e, mint további 1-1,5 mm-es pépszövet részleges eltávolítása (részleges pulpotomia).

Cél: A CAP-2 vizsgálat célja egy randomizált klinikai vizsgálat, hogy megvizsgálja a közvetlen pulpasapkázás hatását a részleges pulpotomiával szemben olyan betegeknél, akiknél kezdettől fogva végső vagy lépcsőzetes feltárásban részesültek, és ahol ez a beavatkozás létfontosságú pulpa expozíciójához vezetett, és/vagy a páciens nem enyhült a fogfájdalma alól a kiásás és az ideiglenes pótlás elhelyezése után.

Betegek: A betegek között szerepelnek a CAP-1 vizsgálatban részt vevő, egymást követő mélyszuvasodásban szenvedő betegek, akiknél vérző pulpának van kitéve a pulpa, és/vagy a fájdalom csillapítása nem történt meg.

Tervezés: A CAP-2 vizsgálat egy randomizált páciens- és megfigyelő-vak multicentrikus vizsgálat, két párhuzamos beavatkozási csoporttal. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, központilag, blokk-randomizáltan kerülnek a koppenhágai vizsgálati egységbe (Copenhagen DK), és életkor és fájdalom szerint rétegezve lesznek. Az elosztási arány 1:1.

A beavatkozások és a termékek: A betegeket közvetlen pulpapolásra vagy részleges pulpotomiára osztják ki. A betegek nem kapnak tájékoztatást a randomizáció eredményéről, azaz a beavatkozás típusáról. Mindkét csoportban a páciens kalcium-hidroxid tömítést és üvegionomer pótlást kap. A végső gyantapótlást 4 hét után helyezzük el.