CAP-2-forsøget: Effekt af direkte pulpakapping versus partiel pulpotomi

CAP-2 forsøg

Baggrund: Dette forsøg udføres i forbindelse med et igangværende klinisk forsøg, der undersøger trinvis udgravning versus endelig udgravning på dybe carieslæsioner (CAP-1 forsøget). Forskerne mangler systematisk viden om behandlingen af ​​den eksponerede pulpa, og om dækningen af ​​en pulpa repræsenterer samme resultat som delvis fjernelse af yderligere 1-1,5 mm af pulpavævet (partiel pulpotomi).

Formål: Formålet med CAP-2 forsøget er i et randomiseret klinisk forsøg at undersøge effekten af ​​direkte pulpacapping versus partiel pulpotomi hos patienter, der fra begyndelsen har modtaget enten en afsluttende udgravning eller en trinvis udgravning, og hvor denne intervention har ført til eksponering af en vital pulpa og/eller patienten ikke har opnået lindring af tandsmerter efter udgravning og placering af en midlertidig restaurering.

Patienter: Patienter omfatter konsekutive patienter med dyb caries, som har deltaget i CAP-1 forsøget, hvor pulpaeksponeringen for en blødende pulpa er til stede og/eller smertelindring ikke er opnået.

Design: CAP-2 forsøget er et randomiseret patient- og observatør-blindet multicenterforsøg med to parallelle interventionsgrupper. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive centralt blokrandomiseret i Københavns Forsøgsenhed, København DK, og stratificeret efter alder og smerte. Tildelingsforholdet er 1:1.

Interventionerne og produkterne: Patienterne er allokeret til direkte pulpa-afdækning eller delvis pulpotomi. Patienterne vil ikke blive informeret om resultaterne af randomiseringen, det vil sige typen af ​​intervention. I begge grupper modtager patienten en calciumhydroxidforsegling, der dækker eksponeringen, og en glasionomer-restaurering. Den endelige harpiksrestaurering placeres efter 4 uger.