Испытание CAP-2: эффект прямого покрытия пульпы по сравнению с частичной пульпотомией

Пробная версия CAP-2

Предыстория: это исследование проводится в сочетании с текущим клиническим исследованием, в котором исследуется поэтапная экскавация по сравнению с окончательной экскавацией при глубоких кариесных поражениях (испытание CAP-1). Исследователям не хватает систематических знаний о лечении обнаженной пульпы и о том, представляет ли покрытие пульпы тот же результат, что и частичное удаление дополнительных 1-1,5 мм ткани пульпы (частичная пульпотомия).

Цель: Целью исследования CAP-2 является рандомизированное клиническое исследование влияния прямого покрытия пульпы по сравнению с частичной пульпотомией у пациентов, которым с самого начала выполнялась либо окончательная экскавация, либо поэтапная экскавация, и у которых это вмешательство было эффективным. привело к обнажению витальной пульпы и/или у пациента не уменьшилась зубная боль после экскавации и установки временной реставрации.

Пациенты: пациенты включают последовательных пациентов с глубоким кариесом, которые участвовали в исследовании CAP-1, у которых присутствует контакт пульпы с кровоточащей пульпой и/или не было достигнуто облегчение боли.

Дизайн: исследование CAP-2 представляет собой рандомизированное многоцентровое исследование, слепое для пациентов и наблюдателей, с двумя параллельными группами вмешательства. Пациенты, отвечающие критериям включения, будут централизованно рандомизированы в Копенгагенском испытательном отделении, Копенгаген, Дания, и стратифицированы по возрасту и боли. Соотношение распределения составляет 1:1.

Вмешательства и продукты. Пациентам назначают прямое покрытие пульпы или частичную пульпотомию. Пациенты не будут проинформированы о результатах рандомизации, то есть о типе вмешательства. В обеих группах пациенту накладывают пломбу из гидроксида кальция, покрывающую обнаженный участок, и стеклоиономерную реставрацию. Окончательная полимерная реставрация устанавливается через 4 недели.