Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba CAP-2: efekt bezpośredniego przykrycia miazgi w porównaniu z częściową pulpotomią

14 października 2016 zaktualizowane przez: Lars Bjørndal, University of Copenhagen

Badanie CAP-2: wpływ bezpośredniego pokrycia miazgi w porównaniu z częściową pulpotomią u pacjentów z CAP-1: randomizowane, wieloośrodkowe badanie z zaślepieniem pacjenta i obserwatora

Próba CAP-2

Tło: To badanie jest przeprowadzane w połączeniu z trwającym badaniem klinicznym porównującym stopniowe ubytki w porównaniu z ostatecznym ubytkiem w głębokich zmianach próchnicowych (badanie CAP-1). Badaczom brakuje systematycznej wiedzy na temat leczenia odsłoniętej miazgi oraz tego, czy pokrycie miazgi daje takie same wyniki jak częściowe usunięcie dodatkowego 1-1,5 mm tkanki miazgi (pulpotomia częściowa).

Cel: Celem badania CAP-2 jest randomizowane badanie kliniczne mające na celu zbadanie wpływu bezpośredniego przykrycia miazgi w porównaniu z częściową pulpotomią u pacjentów, którzy od początku otrzymywali ostateczne lub stopniowe wydobycie i u których ta interwencja doprowadził do odsłonięcia żywej miazgi i/lub pacjent nie odczuł ulgi w bólu zęba po wykopaniu i umieszczeniu uzupełnienia tymczasowego.

Pacjenci: Pacjenci to kolejni pacjenci z głęboką próchnicą, którzy uczestniczyli w badaniu CAP-1, u których występuje ekspozycja miazgi na krwawiącą miazgę i/lub nie uzyskano ustąpienia bólu.

Projekt: Badanie CAP-2 jest randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem z zaślepieniem pacjentów i obserwatorów, z dwiema równoległymi grupami interwencyjnymi. Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną zrandomizowani w blokach centralnych w Kopenhaskiej Jednostce Próbnej w Kopenhadze w Danii i podzieleni na warstwy według wieku i bólu. Stosunek alokacji wynosi 1:1.

Interwencje i produkty: Pacjenci są przydzielani do bezpośredniego przykrycia miazgi lub częściowej pulpotomii. Pacjenci nie będą informowani o wynikach randomizacji, czyli rodzaju interwencji. W obu grupach pacjent otrzymuje uszczelnienie z wodorotlenku wapnia przykrywające odsłonięcie oraz uzupełnienie glasjonomerowe. Ostateczne uzupełnienie z żywicy umieszcza się po 4 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen N
      • Copenhagen, Copenhagen N, Dania, 2200
        • Copenhagen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby biorące udział w badaniu CAP-1, które otrzymały ekspozycję miazgi w wyniku leczenia lub z powodu braku uśmierzenia bólu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ząb leczony CAP-1 ma ciągły nieznośny ból i/lub zaburzenia snu w nocy.
  • Widoczna ropa z miazgi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PP
Częściowa pulpotomia
Procedura: PP
Częściowa pulpotomia
Inne nazwy:
  • pulpotomia cveka
Inny: DPC
Bezpośrednie pokrycie miazgi
Procedura: DPC
Bezpośrednie pokrycie miazgi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie zęba z żywą miazgą i bez radioprzezierności wierzchołkowej. Ocena rentgenowska i test wrażliwości klinicznej są przeprowadzane przez niewidomego obserwatora.
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu do CAP-2
1 rok po włączeniu do CAP-2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zysk ulgi w bólu
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Göteborg University
University of Aarhus
National Health Insurance foundation
Dan Dental A/S
Huddinge Faculty,Stockholm,Sweden
Uppsala FolkTandvård,Sweden
Malmö Dental school,Sweden

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lars Bjørndal, Ph.D., University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekspozycja miazgi dentystycznej

Badania kliniczne na PP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj