Lo studio CAP-2: effetto dell'incappucciamento diretto della polpa contro la pulpotomia parziale

Prova CAP-2

Sfondo: Questo studio viene condotto in concomitanza con uno studio clinico in corso che studia lo scavo graduale rispetto allo scavo finale su lesioni cariose profonde (lo studio CAP-1). Gli investigatori mancano di conoscenze sistematiche riguardo al trattamento della polpa esposta e se l'incappucciamento di una polpa rappresenti lo stesso risultato della rimozione parziale di un ulteriore 1-1,5 mm del tessuto pulpare (pulpotomia parziale).

Obiettivo: Lo scopo dello studio CAP-2 è uno studio clinico randomizzato per studiare l'effetto dell'incappucciamento diretto della polpa rispetto alla pulpotomia parziale in pazienti che, dall'inizio, hanno ricevuto uno scavo finale o uno scavo graduale e dove questo intervento ha ha portato all'esposizione di una polpa vitale e/o il paziente non ha ottenuto sollievo dal dolore dentale dopo l'escavazione e il posizionamento di un restauro provvisorio.

Pazienti: i pazienti includono pazienti consecutivi con carie profonda che hanno partecipato allo studio CAP-1, in cui è presente l'esposizione della polpa a una polpa sanguinante e/o non è stato ottenuto sollievo dal dolore.

Disegno: Lo studio CAP-2 è uno studio multicentrico randomizzato in cieco per pazienti e osservatori, con due gruppi di intervento paralleli. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno randomizzati a blocchi centralizzati presso l'Unità sperimentale di Copenaghen, Copenaghen DK, e stratificati per età e dolore. Il rapporto di allocazione è 1:1.

Gli interventi ei prodotti: I pazienti sono destinati all'incappucciamento diretto della polpa o alla pulpotomia parziale. I pazienti non saranno informati dei risultati della randomizzazione, ovvero del tipo di intervento. In entrambi i gruppi il paziente riceve un sigillo di idrossido di calcio che copre l'esposizione e un restauro vetroionomerico. Il restauro finale in resina viene posizionato dopo 4 settimane.