통증치료를 위한 Amitriptyline이 운전능력과 인지능력에 미치는 영향.
2005년 9월 12일 업데이트: UMC Utrecht
만성 신경병성 통증 환자의 통증 및 통증 치료에 Amitriptyline이 운전 능력, 주의력 및 정신 운동 능력에 미치는 영향
아미트립틸린의 급성 및 아만성 효과는 만성 신경병성 통증 환자의 운전 능력 및 운전 관련 기술에 대한 이중 맹검 교차 무작위 연구에서 위약과 비교되었습니다. 그러나 아만성 치료 후에는 아닙니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 신경병성 통증 환자의 운전 능력에 대한 단일(1일, 급성 효과) 및 반복(15일, 아만성 효과) 투여 후 위약과 비교하여 야간 투여된 25 mg 아미트립틸린의 효과를 결정하기 위해 설계되었습니다.
도로 주행 시험 외에도 운전 관련 기술을 측정하는 실험실 시험이 시행되었습니다.
또한, 주의력 작업에 대한 amitriptlyine의 효과는 ERP(Event-Related Potentials)를 사용하여 테스트되었습니다.
야간에 25 mg amitriptyline을 투여하면 급성기 후에는 운전 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있지만 아만성 치료 후에는 그렇지 않다는 가설이 세워졌습니다.
연구 유형
중재적
등록
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3508 TB
- University of Utrecht
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령, 아미트립틸린 반응자, 연구 참여 전 연구 용량에서 아미트립틸린으로 적절하게 치료됨, 10cm 척도에서 최소 4cm의 통증 강도 점수(VAS), 운전 면허증, 운전 경험, 유창하게 네덜란드어 말하기, 정상 시력, 오른손잡이
제외 기준:
- 통증(관련) 이외의 심리적 또는 신체적 장애, 기타 향정신성 약물 사용, 과도한 음주 또는 흡연, 알코올 또는 약물 의존, 불법 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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운전 매개변수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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실험실 작업 매개변수
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ERP
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2005년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01/341-E
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