Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ amitryptyliny na leczenie bólu na wydajność jazdy i funkcje poznawcze.

12 września 2005 zaktualizowane przez: UMC Utrecht

Wpływ bólu i leczenia bólu za pomocą amitryptyliny na zdolność prowadzenia pojazdów, zdolność uwagi i sprawność psychomotoryczną u pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym

Ostre i podprzewlekłe działanie amitryptyliny porównywano z placebo w podwójnie ślepym, krzyżowym, randomizowanym badaniu dotyczącym zdolności prowadzenia pojazdów i umiejętności związanych z prowadzeniem pojazdów u pacjentów z przewlekłym bólem neuropatycznym. Wysunięto hipotezę, że amitryptylina podawana nocą w dawce 25 mg może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów po ostrym, ale nie po leczeniu podprzewlekłym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zaprojektowano w celu określenia wpływu nocnej dawki 25 mg amitryptyliny, w porównaniu z placebo, po podaniu pojedynczym (dzień 1, skutki ostre) i wielokrotnym (dzień 15, skutki podprzewlekłe) na zdolność prowadzenia pojazdów u pacjentów z bólem neuropatycznym. Oprócz egzaminu na prawo jazdy w ruchu drogowym przeprowadzono testy laboratoryjne mierzące umiejętności związane z prowadzeniem pojazdu. Ponadto przetestowano wpływ amitryptlyiny na zadanie związane z zdolnością uwagi przy użyciu Potencjałów związanych ze zdarzeniami (ERP). Wysunięto hipotezę, że nocne podawanie amitryptyliny w dawce 25 mg może negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów po leczeniu ostrym, ale nie po leczeniu podprzewlekłym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3508 TB
        • University of Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek, osoba reagująca na amitryptylinę, odpowiednio leczona amitryptyliną w badanej dawce przed udziałem w badaniu, ocena nasilenia bólu (VAS) co najmniej 4 cm w skali 10 cm, prawo jazdy, doświadczenie w prowadzeniu pojazdów, płynna mowa po holendersku, normalny wzrok, praworęczność

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia psychiczne lub fizyczne inne niż ból (związany), używanie innych leków psychotropowych, nadmierne picie lub palenie, uzależnienie od alkoholu lub narkotyków, używanie nielegalnych narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
parametry jazdy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
parametry zadania laboratoryjnego
ERP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UMC Utrecht

Współpracownicy

Utrecht University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Ukończenie studiów

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01/341-E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj