Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky amitriptylinu pro léčbu bolesti na jízdní výkon a kognici.

12. září 2005 aktualizováno: UMC Utrecht

Účinky bolesti a léčba bolesti amitriptylinem na výkon při řízení, schopnost pozornosti a psychomotorický výkon u pacientů s chronickou neuropatickou bolestí

Akutní a subchronické účinky amitriptylinu byly srovnávány s placebem ve dvojitě zaslepené zkřížené randomizované studii zaměřené na schopnost řídit a řidičské dovednosti u pacientů s chronickou neuropatickou bolestí. Předpokládalo se, že noční podávání 25 mg amitriptylinu může negativně ovlivnit jízdní výkon po akutním, ale ne po subchronické léčbě.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena tak, aby určila účinky nočního podávání 25 mg amitriptylinu ve srovnání s placebem po jednorázovém (1. den, akutní účinky) a opakovaném (15. den, subchronické účinky) podání na jízdní výkon u pacientů s neuropatickou bolestí. Kromě testu jízdy na silnici byly provedeny laboratorní testy měřící dovednosti související s řízením. Kromě toho byly účinky amitriptlyinu na úkol schopnosti pozornosti testovány pomocí potenciálů souvisejících s událostmi (ERPs). Byla vyslovena hypotéza, že noční podávání 25 mg amitriptylinu může negativně ovlivnit jízdní výkon po akutní, ale ne po subchronické léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3508 TB
        • University of Utrecht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk, pacient reagující na amitriptylin, adekvátně léčen amitriptylinem ve studované dávce před účastí ve studii, skóre intenzity bolesti (VAS) alespoň 4 cm na 10 cm stupnici, řidičský průkaz, zkušenosti s řízením, mluvit plynně holandsky, normálně vidět, pravák

Kritéria vyloučení:

  • psychická nebo fyzická porucha jiná než bolest (související), užívání jiných psychotropních léků, nadměrné pití nebo kouření, závislost na alkoholu nebo drogách, užívání nelegálních drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
jízdní parametry

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
parametry laboratorní úlohy
ERP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UMC Utrecht

Spolupracovníci

Utrecht University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Dokončení studie

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01/341-E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická neuropatická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit