Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amitriptyliinin vaikutukset kivun hoitoon ajokykyyn ja kognitioon.

maanantai 12. syyskuuta 2005 päivittänyt: UMC Utrecht

Kivun vaikutukset ja kivun hoito amitriptyliinillä ajokykyyn, tarkkaavaisuuteen ja psykomotoriseen suorituskykyyn kroonista neuropaattista kipua sairastavilla potilailla

Amitriptyliinin akuutteja ja subkroonisia vaikutuksia verrattiin lumelääkkeeseen kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa tutkittiin ajokykyä ja ajokykyä kroonista neuropaattista kipua sairastavilla potilailla. Oletuksena oli, että yöllä annettu 25 mg amitriptyliini saattaa vaikuttaa ajokykyyn negatiivisesti akuutin, mutta ei subkroonisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin määrittämään yöllä annetun 25 mg:n amitriptyliinin vaikutukset plaseboon verrattuna yhden (päivä 1, akuutit vaikutukset) ja toistuvan (päivä 15, subkrooniset vaikutukset) annon vaikutukset ajokykyyn neuropaattista kipua sairastavilla potilailla. Tieajokokeen lisäksi suoritettiin ajotaitoa mittaavia laboratoriokokeita. Lisäksi amitriptlyiinin vaikutuksia tarkkaavaisuustehtävään testattiin käyttämällä tapahtumaan liittyviä mahdollisuuksia (ERP). Oletuksena oli, että yöllä annettu 25 mg amitriptyliiniä saattaa vaikuttaa ajokykyyn negatiivisesti akuutin, mutta ei subkroonisen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

24

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3508 TB
        • University of Utrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä, amitriptyliinivaste, riittävästi hoidettu amitriptyliinillä tutkitussa annoksessa ennen tutkimukseen osallistumista, kivun intensiteetin pistemäärä (VAS) vähintään 4 cm 10 cm asteikolla, ajokortti, ajokokemus, puhuu sujuvasti hollantia, normaali näkö, oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • muu psyykkinen tai fyysinen häiriö kuin kipuun liittyvä, muiden psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, liiallinen juominen tai tupakointi, alkoholi- tai huumeriippuvuus, laittomien huumeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
ajoparametreja

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
laboratoriotehtävän parametrit
ERP:t

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UMC Utrecht

Yhteistyökumppanit

Utrecht University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01/341-E

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa