Effecten van amitriptyline voor de behandeling van pijn op rijprestaties en cognitie.
12 september 2005 bijgewerkt door: UMC Utrecht
Effecten van pijn en de behandeling van pijn met amitriptyline op rijprestaties, aandachtscapaciteit en psychomotorische prestaties bij patiënten met chronische neuropathische pijn
De acute en subchronische effecten van amitriptyline werden vergeleken met placebo in een dubbelblind cross-over gerandomiseerd onderzoek naar rijvaardigheid en rijvaardigheid bij patiënten met chronische neuropathische pijn. maar niet na subchronische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie was opgezet om de effecten te bepalen van nachtelijk toegediende 25 mg amitriptyline, vergeleken met placebo, na enkelvoudige (dag 1, acute effecten) en herhaalde (dag 15, subchronische effecten) toediening op de rijprestaties bij patiënten met neuropathische pijn.
Naast het rijexamen op de weg zijn er laboratoriumtoetsen afgenomen om rijvaardigheid te meten.
Bovendien werden de effecten van amitriptlyine op een aandachtscapaciteitstaak getest met behulp van Event-Related Potentials (ERP's).
De hypothese was dat nachtelijke toediening van 25 mg amitriptyline de rijvaardigheid negatief zou kunnen beïnvloeden na acute, maar niet na subchronische behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
24
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3508 TB
- University of Utrecht
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd, amitriptyline-responder, adequaat behandeld met amitriptyline in onderzochte dosis voor deelname aan onderzoek, pijnintensiteitsscore (VAS) van minimaal 4 cm op een schaal van 10 cm, rijbewijs, rijervaring, vloeiend Nederlands spreken, normaal gezichtsvermogen, rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
- psychische of lichamelijke stoornis anders dan pijn(gerelateerd), gebruik van andere psychofarmaca, overmatig drinken of roken, alcohol- of drugsverslaving, illegaal drugsgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
rijparameters
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
laboratoriumtaakparameters
|
|
ERP's
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2002
Studie voltooiing
1 mei 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2005
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
16 september 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2005
Laatst geverifieerd
1 april 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuralgie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Antidepressiva, tricyclisch
- Adrenerge opnameremmers
- Amitriptyline
Andere studie-ID-nummers
- 01/341-E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .