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Efeitos da amitriptilina para o tratamento da dor no desempenho e na cognição ao dirigir.

12 de setembro de 2005 atualizado por: UMC Utrecht

Efeitos da dor e do tratamento da dor com amitriptilina no desempenho de direção, capacidade de atenção e desempenho psicomotor em pacientes com dor neuropática crônica

Os efeitos agudos e subcrônicos da amitriptilina foram comparados ao placebo em um estudo randomizado cruzado duplo-cego sobre a capacidade de dirigir e habilidades relacionadas à direção em pacientes com dor neuropática crônica. mas não após o tratamento subcrônico.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo foi desenhado para determinar os efeitos da administração noturna de 25 mg de amitriptilina, em comparação com placebo, após administração única (Dia 1, efeitos agudos) e repetida (Dia 15, efeitos subcrônicos) no desempenho de direção em pacientes com dor neuropática. Além do teste de direção na estrada, foram administrados testes de laboratório para medir as habilidades relacionadas à direção. Além disso, os efeitos da amitriptilina em uma tarefa de capacidade de atenção foram testados usando Potenciais Relacionados a Eventos (ERPs). Foi levantada a hipótese de que a administração noturna de 25 mg de amitriptilina pode afetar negativamente o desempenho da direção após o tratamento agudo, mas não após o tratamento subcrônico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

24

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Utrecht, Holanda, 3508 TB
        • University of Utrecht

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade, respondedor à amitriptilina, tratado adequadamente com amitriptilina na dose estudada antes da participação no estudo, escore de intensidade da dor (EVA) de pelo menos 4 cm em uma escala de 10 cm, carteira de motorista, experiência como motorista, fala holandês fluentemente, visão normal, destro

Critério de exclusão:

  • distúrbio psicológico ou físico que não seja dor (relacionado), uso de outros medicamentos psicotrópicos, consumo excessivo de álcool ou fumo, dependência de álcool ou drogas, uso de drogas ilícitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
parâmetros de condução

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
parâmetros de tarefa de laboratório
ERPs

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UMC Utrecht

Colaboradores

Utrecht University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2002

Conclusão do estudo

1 de maio de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de setembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2005

Última verificação

1 de abril de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 01/341-E

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