Влияние амитриптилина для лечения боли на эффективность вождения и познавательную способность.
12 сентября 2005 г. обновлено: UMC Utrecht
Влияние боли и лечения боли амитриптилином на способность управлять автомобилем, способность внимания и психомоторную деятельность у пациентов с хронической нейропатической болью
Острые и субхронические эффекты амитриптилина сравнивали с плацебо в двойном слепом перекрестном рандомизированном исследовании способности к вождению и связанных с вождением навыков у пациентов с хронической нейропатической болью. но не после субхронического лечения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование было разработано для определения влияния ночного приема амитриптилина в дозе 25 мг по сравнению с плацебо после однократного (1-й день, острые эффекты) и повторного (15-й день, субхронические эффекты) введения на способность управлять автомобилем у пациентов с невропатической болью.
В дополнение к экзамену по вождению на дороге были проведены лабораторные тесты, измеряющие навыки вождения.
Более того, эффекты амитриптлиина на способность к концентрации внимания были протестированы с использованием потенциалов, связанных с событиями (ERP).
Было высказано предположение, что ночное введение амитриптилина в дозе 25 мг может негативно повлиять на способность управлять автомобилем после острого, но не после субхронического лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
24
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3508 TB
- University of Utrecht
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст, ответ на амитриптилин, адекватное лечение амитриптилином в изучаемой дозе до участия в исследовании, оценка интенсивности боли (ВАШ) не менее 4 см по 10-сантиметровой шкале, водительские права, опыт вождения, свободное владение голландским языком, нормальное зрение, правша
Критерий исключения:
- психологическое или физическое расстройство, не связанное с болью, употребление других психотропных препаратов, чрезмерное употребление алкоголя или курение, алкогольная или наркотическая зависимость, незаконное употребление наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
параметры движения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
параметры лабораторного задания
|
|
ERP
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2002 г.
Завершение исследования
1 мая 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 сентября 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Последняя проверка
1 апреля 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Антидепрессанты, трициклические
- Ингибиторы адренергического захвата
- Амитриптилин
Другие идентификационные номера исследования
- 01/341-E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .