Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az amitriptilin hatása a fájdalom kezelésére a vezetési teljesítményre és a megismerésre.

2005. szeptember 12. frissítette: UMC Utrecht

A fájdalom és az amitriptilinnel történő fájdalomkezelés hatása a vezetési teljesítményre, a figyelem kapacitására és a pszichomotoros teljesítményre krónikus neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél

Az amitriptilin akut és szubkrónikus hatásait placebóval hasonlították össze egy kettős-vak, keresztezett, randomizált vizsgálatban, amely a vezetési képességeket és a vezetéshez kapcsolódó készségeket vizsgálta krónikus neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél. Feltételezték, hogy az éjszakai 25 mg amitriptilin negatívan befolyásolhatja a vezetési teljesítményt az akut, de nem szubkrónikus kezelés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen vizsgálat célja, hogy meghatározza a 25 mg amitriptilin éjszakai adagolását a placebóval összehasonlítva egyszeri (1. nap, akut hatások) és ismételt (15. nap, szubkrónikus hatások) beadása után neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek vezetési teljesítményére. A közúti járművezetői vizsga mellett a vezetési képességeket mérő laboratóriumi vizsgálatokat is lefolytatták. Ezen túlmenően az amitriptlyin figyelmi kapacitásra gyakorolt ​​hatását Eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP) segítségével tesztelték. Feltételezték, hogy az éjszakai 25 mg amitriptilin negatívan befolyásolhatja a vezetési teljesítményt akut, de szubkrónikus kezelés után nem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

24

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Utrecht, Hollandia, 3508 TB
        • University of Utrecht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor, amitriptilin reagáló, amitriptilinnel megfelelően kezelt a vizsgált dózisban a vizsgálatban való részvétel előtt, fájdalomintenzitás pontszám (VAS) legalább 4 cm 10 cm-es skálán, vezetői engedély, vezetési tapasztalat, folyékonyan beszél hollandul, normál látás, jobbkezes

Kizárási kritériumok:

  • a fájdalomtól eltérő pszichés vagy fizikai rendellenesség, egyéb pszichotróp gyógyszerhasználat, túlzott alkoholfogyasztás vagy dohányzás, alkohol- vagy drogfüggőség, illegális kábítószer-használat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
vezetési paraméterek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
laboratóriumi feladat paraméterei
ERP-k

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UMC Utrecht

Együttműködők

Utrecht University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. október 1.

A tanulmány befejezése

2005. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2005. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2005. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01/341-E

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus neuropátiás fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel