Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af amitriptylin til behandling af smerte på kørepræstationer og kognition.

12. september 2005 opdateret af: UMC Utrecht

Virkninger af smerte og behandling af smerte med amitriptylin på køreegenskaber, opmærksomhedsevne og psykomotorisk præstation hos patienter med kronisk neuropatisk smerte

De akutte og subkroniske virkninger af amitriptylin blev sammenlignet med placebo i et dobbeltblindt, randomiseret crossover-studie af køreevne og køre-relaterede færdigheder hos patienter med kronisk neuropatisk smerte. Det blev antaget, at natlig indgivet 25 mg amitriptylin kunne påvirke køreevnen negativt efter akut, men ikke efter subkronisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet til at bestemme virkningerne af natligt administreret 25 mg amitriptylin sammenlignet med placebo efter enkelt (Dag 1, akutte effekter) og gentagen (Dag 15, subkroniske effekter) administration på køreegenskaber hos patienter med neuropatiske smerte. Ud over køreprøven på vejen blev der gennemført laboratorieprøver, der målte kørerelaterede færdigheder. Desuden blev virkningerne af amitriptlyin på en opmærksomhedskapacitetsopgave testet ved hjælp af Event-Related Potentials (ERP'er). Det blev antaget, at natligt administreret 25 mg amitriptylin kunne påvirke køreegenskaberne negativt efter akut, men ikke efter subkronisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3508 TB
        • University of Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder, amitriptylin responder, tilstrækkeligt behandlet med amitriptylin i undersøgt dosis før undersøgelsesdeltagelse, smerteintensitetsscore (VAS) på mindst 4 cm på en 10 cm skala, kørekort, køreerfaring, taler flydende hollandsk, normalt syn, højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • andre psykiske eller fysiske lidelser end smerte(relateret), brug af anden psykotrop medicin, overdrevent drikkeri eller rygning, alkohol- eller stofafhængighed, illegal stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
kørselsparametre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
laboratorieopgaveparametre
ERP'er

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Samarbejdspartnere

Utrecht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studieafslutning

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (SKØN)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2005

Sidst verificeret

1. april 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01/341-E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner