급성 호흡 부전에서 비침습적 인공호흡 시 가습기 비교
급성 호흡 부전에서 NIV 동안 HH와 HME를 비교하는 무작위 RCT
급성 호흡 부전에서 비침습적 인공 호흡 중 가습 장치 비교.
가설은 HH와 비교하여 HME를 사용할 때 데드 스페이스, 낮은 가습, 기술(NIV)의 효율성 감소로 인한 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 호흡 부전에서 비침습적 인공 호흡 중 가습 장치 비교.
가설은 HME가 HH와 비교하여 사용되는 경우 데드 스페이스, 낮은 가습, 기술(NIV)의 효율성 감소로 인해 이전에 수행된 여러 생리학에서 1) HME의 작동 원리로 인해 가습이 감소한 것으로 나타났습니다. 2) 사강으로 인해 HME를 사용하면 호흡 작업이 증가했고 3) HME를 사용하면 추가적인 기술적 사강으로 인해 폐포 환기가 감소했습니다.
이러한 이유로 가설은 HME에 비해 HH로 te CO2를 제거하고 최종적으로 HH로 삽관 속도를 줄이는 NIV 내성, 효율성의 개선이었습니다.
NIV(포함 및 제외 기준 참조)가 필요할 때 환자를 포함시켰고 호흡성 산증의 유무에 따라 층화하여 무작위화를 수행했습니다.
포함할 환자의 수는 삽관 비율이 HME 사용 시 40%에서 HME 사용 시 25%로 감소할 것이라는 가설에 근거했습니다. 총 250명의 환자가 알파 위험 0.05와 베타 위험 0.2(80% 검정력)로 필요했습니다. 삽관 기준은 문헌에 따라 미리 정의되었습니다. 예상 기간은 18개월이었다. 공식적인 지원은 제도적이었습니다(AP-HP의 DRRC). HH와 HME는 무료로 제공되었습니다. 사용된 마스크는 두 그룹에서 동일했습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma, 이탈리아
- Istituto di anestesiologia e Rianimazione - Università Cattolica Policlinico A. Gemelli
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Quebec, 캐나다
- Département d'Anesthésie - Hôpital de l'Enfant Jésus
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Monastir, 튀니지
- Réanimation Polyvalente - CHU Fatima Bourguiba
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Argenteuil, 프랑스
- Hôpital Victor Dupouy, Argenteuil
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Brest, 프랑스
- CHU de la Cavale Blanche
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Clichy, 프랑스
- Réanimation du Service de Pneumologie - Centre Hospitalier Beaujon
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Colombes, 프랑스
- Réanimation Médicale - Hôpital Louis Mourier
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Montpellier, 프랑스
- Département d'Anesthésie-Réanimation "B" - CHU Saint Eloi
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Paris, 프랑스
- Hôpital Georges Pompidou HEGP
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Paris, 프랑스
- Réanimation du Service Pneumologie - Hôtel Dieu
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Paris, 프랑스
- Réanimation pneumologique, Hôpital Pitié Salpétrière
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Paris, 프랑스
- Réanimation Pneumologique- CHU Tenon
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Poissy, 프랑스
- Réanimation Médicale - Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy
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Rouen, 프랑스
- Réanimation Médicale, Hôpital Charles Nicolle
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 연령
- 2주 미만 지속되는 호흡곤란의 악화
다음 두 가지 또는 세 가지 기준:
- 호흡수 25 b/min 이상
- 90% 이하의 SaO2(실내 공기 또는 산소 호흡)
- 동맥 pH < 7.35
제외 기준:
- 즉각적인 삽관 필요
- 심정지 또는 RR< 10 호흡/분.
- 500ml의 거대분자에 반응하지 않는 전신성 저혈압(SAP < 80mmHg)
- GCS < 8로 정의되는 코마.
- 수술 가능성이 높다
- 주요 안면 기형
- 기흉
- 나쁜 단기 예후
- 환자가 삽관을 거부하거나 삽관을 하지 않는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삽관 속도
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 1, 3, 6시간의 생리학적 결과(동맥혈가스, 호흡수)
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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-NIV의 편협함
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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- VAP 빈도
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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- 총 MV 재생 시간
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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- 중환자실 로스
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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- 병원 LOS
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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- 사망률(ICU 및 병원)
기간: 공부하는 동안
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공부하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nicolas Best, DRRC hopitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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