- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02499796
침습적 인공호흡 시 가습기가 호흡패턴과 호흡일에 미치는 단기적 영향
2018년 2월 13일 업데이트: Annia Schreiber, Fondazione Salvatore Maugeri
이 연구는 새로운 가습 시스템(Hygrovent Gold)과 두 개의 다른 가습 장치(가열 및 수분 교환기 및 가온 가습기)가 침습적 환기 중에 호흡 패턴과 호흡 작업에 미치는 단기 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
세 가지 가습 장치가 기계 환기 중에 일반적으로 무관심하게 사용되지만 특히 기계 환기에 크게 의존하는 환자의 경우 호흡 역학 및 궁극적으로 기계 환기 효능에 미치는 영향은 중복되지 않습니다.
데드 스페이스를 증가시키는 HME(heated and moisture exchanger)는 가열식 가습기(HH)에 비해 환기 기능 및 가스 교환에 부정적인 영향을 미칠 수 있다고 이미 설명했습니다.
Hygrovent Gold는 주로 기관 절개술과 환기 회로의 Y-피스 사이의 위치와 그 구조로 인해 흡기 저항과 사강을 결정하고 증가시켜 결과적으로 작업량을 증가시키는 유사하거나 더 나쁜 영향을 초래할 수 있습니다. 호흡의.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 과탄산성 호흡 부전(PaCO2 45mmHg 이상)
- 기관절개술을 통한 장기 기계적 환기
- 임상적 안정성
제외 기준:
- 비협력 과목
- 급성 호흡 부전
- 혈역학적 불안정성
- 뇌병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 싱글 암
모든 환자는 무작위 순서로 3개의 가습 시스템 각각을 사용하여 20분간 침습적 기계 환기를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
근압-시간 곱(PTPoes)의 변화
기간: 기준선 및 60분
|
기준선 및 60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Piero Ceriana, MD, Fondazione Salvatore Maugeri
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lellouche F, Maggiore SM, Deye N, Taille S, Pigeot J, Harf A, Brochard L. Effect of the humidification device on the work of breathing during noninvasive ventilation. Intensive Care Med. 2002 Nov;28(11):1582-9. doi: 10.1007/s00134-002-1518-9. Epub 2002 Oct 10.
- Jaber S, Chanques G, Matecki S, Ramonatxo M, Souche B, Perrigault PF, Eledjam JJ. Comparison of the effects of heat and moisture exchangers and heated humidifiers on ventilation and gas exchange during non-invasive ventilation. Intensive Care Med. 2002 Nov;28(11):1590-4. doi: 10.1007/s00134-002-1441-0. Epub 2002 Sep 6.
- Schreiber AF, Ceriana P, Ambrosino N, Piran M, Malovini A, Carlucci A. Short-Term Effects of an Active Heat-and-Moisture Exchanger During Invasive Ventilation. Respir Care. 2019 Oct;64(10):1215-1221. doi: 10.4187/respcare.06799. Epub 2019 Jul 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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