요관경 검사 중 요관접근초의 사용과 결석율에 미치는 영향
2009년 10월 13일 업데이트: Lawson Health Research Institute
요관경 검사 중 요도 접근 칼집의 사용과 결석이 없는 비율에 미치는 영향에 대한 전향적 무작위 통제 임상 시험
상부 요관 또는 신장 결석이 있는 환자는 요관 접근초를 사용하거나 사용하지 않고 요관경 검사를 받도록 무작위 배정됩니다. 칼집은 요관경 삽입 및 재삽입을 용이하게 하도록 설계되어 파편을 바구니에 담을 수 있습니다. 3개월의 스톤 프리 요금은 두 그룹 간에 결정됩니다.
연구자들은 요도경술과 함께 요관접근초를 사용하면 칼집을 사용하지 않는 요관경검사와 비교하여 3개월에 결석 제거율이 향상될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 4B9
- Edmonton Prostate and Urological Research Centre
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3J5
- The Prostate Centre at Vancouver General Hospital
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- Centre for Advanced Urological Research at Queen's University
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- Urology at St. Joseph's Hospital, The University of Western Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- Kidney Stone Program at St. Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상부 요관(장골 혈관/장골 능선에 근접) 결석;
- 신장 결석;
- 정상적인 신장 기능;
- 모든 석재 구성;
- 단일 또는 다중 결석(이 수술에서 모든 결석의 계획된 치료);
- 연령 > 18세;
- 후속 방문을 위해 치료 센터를 반환할 수 있고 의지가 있습니다. 그리고
- 서명된 연구 동의서
제외 기준:
- 장골 혈관/장골 능선 수준에서 먼 요관 결석;
- 동일한 결석에 대한 요관경 검사 실패(즉, 이 결석에 대한 첫 번째 요관경 시술이어야 하지만 이전에 실패한 체외 충격파 쇄석술(SWL)은 허용됨)
- 양측 요관경 검사;
- 요관경 검사 후 보조 절차가 계획된 경우(예: 경피 신장절개술(SWL)(즉, 요관경 절차가 환자의 결석을 제거하지 못하고 보조 절차가 필요하다는 것이 수술 전에 알려져 있음);
- 조사관의 의견에 따라 등록이 적절하지 않은 경우; 또는
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
요관 접근 칼집을 이용한 요관경 검사
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요관접근초
다른 이름들:
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간섭 없음: 2
요관접근초가 없는 요관경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종료점은 요관경 검사 후 3개월째 결석이 없는 비율입니다.
기간: 요관경 검사 후 3개월
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요관경 검사 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이차 종료점에는 수술 시간, 결석 크기, 결석 위치, 결석 구성, 환자 성별 및 수술 후 요관 스텐트의 존재와 같은 수술 및 수술 요인이 포함됩니다.
기간: 개입 시
|
개입 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, The University of Western Ontario
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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