Virtsanjohtimen käyttö ureteroskopian aikana ja sen vaikutus kivien vapaaseen määrään
tiistai 13. lokakuuta 2009 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus virtsanjohtimen käytöstä ureteroskopian aikana ja sen vaikutuksesta kiven vapaaseen määrään
Potilaat, joilla on ylemmän virtsanjohtimen tai munuaiskiviä, satunnaistetaan ureteroskopiaan virtsanjohtimen kanssa tai ilman. Suojus on suunniteltu helpottamaan ureteroskoopin työntämistä ja uudelleen asettamista, mikä mahdollistaa fragmenttien koristamisen ulos. Kahden ryhmän kesken määräytyy kivivapaat hinnat 3 kuukauden kohdalla.
Tutkijat olettavat, että virtsanjohtimen käyttösuojuksen käyttö ureteroskopian kanssa johtaa parantuneeseen kivivapauteen 3 kuukauden kohdalla verrattuna virtsaputken tähystykseen ilman vaippaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 4B9
- Edmonton Prostate and Urological Research Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3J5
- The Prostate Centre at Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Centre for Advanced Urological Research at Queen's University
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Urology at St. Joseph's Hospital, The University of Western Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Kidney Stone Program at St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylempi virtsanjohdin (proksimaalinen suoliluun verisuonille / suoliluun harjalle) kivi;
- Munuaiskivi;
- normaali munuaisten toiminta;
- Mikä tahansa kivikoostumus;
- Yksittäiset tai useat kivet (kaikkien kivien suunniteltu hoito tässä leikkauksessa);
- Ikä > 18 vuotta;
- Pystyy ja haluaa palata hoitokeskukseen seurantakäynneille; JA
- Allekirjoitettu tutkimuslupa
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsanjohdekivet distaalisesti suoliluun verisuonten/suoliluun harjanteen tasosta;
- Epäonnistunut ureteroskopia samalle kivelle (eli sen on oltava ensimmäinen ureteroskooppinen toimenpide tälle kivelle, mutta aikaisempi epäonnistunut ekstrakorporaalinen shokkiaallon litotripsia (SWL) on hyväksyttävä);
- Kahdenvälinen ureteroskopia;
- Jos ureteroskopian jälkeen suunnitellaan lisätoimenpiteitä (esim. perkutaaninen nefrolitotomia, SWL) (eli ennen leikkausta tiedetään, että ureteroskooppinen toimenpide ei tee potilaasta kiveä ja että lisätoimenpiteet ovat tarpeen);
- Jos tutkijan mielestä ilmoittautuminen ei olisi asianmukaista; TAI
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
ureteroskopia virtsanjohtimella
|
virtsanjohtimen pääsytuppi
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: 2
ureteroskopia ilman virtsanjohtimen suojavaippaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste on kivivapaa määrä 3 kuukautta ureteroskopian jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ureteroskopian jälkeen
|
3 kuukautta ureteroskopian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat operatiiviset ja kirurgiset tekijät, kuten leikkausaika, kiven koko, kiven sijainti, kiven koostumus, potilaan sukupuoli ja virtsaputken stentin läsnäolo leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: interventiohetkellä
|
interventiohetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hassan Razvi, MD, FRCSC, Urology, St. Joseph's Hospital, The University of Western Ontario
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-05-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .