먼지 진드기 알레르기를 치료하기 위해 혀 아래에 투여되는 면역 요법
먼지 진드기 알레르기의 설하 면역 요법
연구 개요
상세 설명
천식은 어린이의 장기적인 질병의 주요 원인인 심각한 폐 질환입니다. 많은 일반 가정용 물질이 천식 발작을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다. 사람들이 가정의 알레르겐을 줄이고 특정 유형의 천식에 대한 효과적인 치료법을 배우는 것이 중요합니다. 알부테롤과 같은 흡입형 속효성 베타 작용제는 경미한 간헐적 천식의 표준 치료법입니다. 그러나 최근 연구에 따르면 현재의 천식 요법에 알레르겐 특이 면역 요법을 추가하면 천식 증상을 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 집 먼지 진드기 유발 알레르기성 비염/경증 간헐적 천식 환자를 치료하는 두 가지 다른 투여 요법에서 SLIT의 안전성과 유효성을 결정할 것입니다.
참가자는 최소 12개월 동안 저용량 SLIT, 고용량 SLIT 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 집 dsut 진드기-유도된 알레르기 피부 테스트는 연구 시작 시, 연구 전반에 걸쳐 선택된 시점 및 연구 종료 시에 수행될 것입니다. 테스트는 SLIT가 면역 관용 상태를 생성하는지 여부와 SLIT가 국소 또는 전신 면역 시스템을 통해 작용하는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 집먼지 진드기 유발 알레르기성 비염/경도 간헐천식
제외 기준:
- 집 먼지 진드기 천식에 대한 이전 알레르기 면역 요법의 사용
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약 SLIT 매일
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활성 비교기: 저용량 SLIT
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저용량 SLIT 143 Allergen Units(AU)/ml 매일
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활성 비교기: 고용량 SLIT
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집 먼지 진드기 SLIT- 매일 10,000 알레르겐 단위(AU)/ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 치료 12-18개월까지 알레르겐 챌린지에 대한 기관지 역치
기간: 베이스라인 및 12-18개월 치료 후
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집먼지진드기 항원을 이용하여 항원 챌린지를 수행하였다.
증가하는 용량의 항원을 흡입한 다음 각 용량 후에 폐 기능(폐활량계 절차 사용, 첫 번째 FEV1에서 강제 호기량 측정)을 측정했습니다.
폐 기능(FEV1)이 예측된 퍼센트의 20%까지 떨어졌을 때 챌린지를 중단했습니다.
폐 기능을 20% 저하시킨 항원의 용량을 기관지 역치로 간주합니다.
폐 기능 저하를 유발하는 항원의 용량이 높을수록 집 먼지 진드기 흡입에 대한 참여자의 내성이 높아집니다.
이 용량은 기준선에서 측정한 다음 설하 집 먼지 진드기 항원으로 치료한 후 12-18개월 후에 다시 측정했습니다. 누적 호흡 단위는 FEV1이 20% 감소하기 전에 얼마나 많은 항원이 허용되는지 나타내는 측정 단위입니다.
누적 호흡 단위는 호흡 단위라고도 합니다.
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베이스라인 및 12-18개월 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert K. Bush, MD, University of Wisconsin Medical School
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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